毎年の薬価改定に、原価と供給の仕組みは耐えられますか。製品別採算の可視化から原価構造改革まで
医療用医薬品の薬価は2021年度から毎年改定されるようになり、市場での取引価格に合わせて引き下げられています。一方、原薬や資材の価格・エネルギー費・人件費は上昇しており、製品によっては製造原価が薬価に近づき採算が合わなくなるものも出ています。価格を自ら決められない医薬品では、原価を下げることが収益を守る主な手段です。
本資料は、製薬企業が薬価改定を前提に製品別の原価を可視化し、原薬の調達・製造拠点・品質管理・物流在庫のコストを、安定供給の責任を果たしながら構造的に見直すための考え方とアプローチをまとめたホワイトペーパーです。
■ 本資料で解説する5つのテーマ
薬価改定が「経営課題」になった理由
医薬品の価格と供給をめぐる主な動き
原価改革を阻む構造的な壁
製造・供給コスト改革の4層フレームワーク
セルフ診断と次のステップ
■ 原価の構造改革を阻む3つの構造的な壁
第1の壁 可視化の壁：製品別の原価が見えず共通費の配賦が粗く、採算割れの製品に気づけないため改善の的が絞れない
第2の壁 規制の壁：製法変更に承認手続きが必要で調達先の変更に時間がかかり、品質試験の負担も大きくすぐに原価を下げられない
第3の壁 供給責任の壁：供給停止は医療に影響し安全在庫を積み増しがちで、撤退の判断も難しくコストと責任が対立する
■ 製造・供給コスト改革 4層フレームワーク
Layer1 製品別原価の可視化：共通費を含む製品別の原価と薬価の見通しの把握
Layer2 原価改革の手段：調達・製造・品質試験・物流の見直し
Layer3 供給体制の設計：安定供給を満たす拠点・在庫の配置
Layer4 経営・ポートフォリオ判断：製品の継続・集約・撤退と投資の判断
■ 3ステップの実行ロードマップ
STEP1（0〜6か月）：製品別原価と採算の可視化。共通費を含めて製品別の原価を把握し、薬価の見通しと比べて採算が厳しくなる製品と時期を特定します。
STEP2（6〜18か月）：改革手段の比較と計画。原薬の調達先の複線化・製造拠点の集約・品質試験の効率化を効果と承認に必要な期間で比べ、安定供給の要件を満たす拠点と在庫の配置を合わせて計画します。
STEP3（18か月〜）：実行と継続的な見直し。改革を計画に沿って進め在庫の適正化と供給の安定を確認しながら、薬価改定のたびに製品別の採算を更新し計画を見直します。
■ こんな課題をお持ちの方へ
・製品別の原価と採算を把握していない
・薬価の見通しと原価を並べて管理していない
・原薬を特定の国や1社に依存している
・製造拠点の役割と集約を全社で検討していない
アクセンチュアでは、製品別原価の可視化から改革手段の比較と計画、供給体制の設計、実行まで段階的に支援しています。まずはお気軽にご相談ください。
このカタログについて
| ドキュメント名 | 製薬企業向け｜薬価改定を前提にした製造原価・サプライチェーンコストの構造改革実践フレームワーク |
|---|---|
| ドキュメント種別 | ホワイトペーパー |
| ファイルサイズ | 810.4Kb |
| 登録カテゴリ | |
| 取り扱い企業 | アクセンチュア株式会社 (この企業の取り扱いカタログ一覧) |
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このカタログの内容
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スライド 1
WHITE PAPER｜医薬品 × 財務・コスト管理
毎年の薬価改定に、
原価と供給の仕組みは
耐えられますか？
製薬企業のための
薬価改定を前提にした製造原価・サプライチェーンコストの構造改革
毎年 製品別原価 安定供給
2021年度から 製品ごとの採算の コスト削減と
薬価を毎年改定 可視化 供給責任の両立
本稿の内容 医薬品の原価項目別の改善余地（概念図・%）
原薬の調達
1 薬価改定が「経営課題」になった理由
在庫・廃棄
2 医薬品の価格と供給をめぐる主な動き
製剤の製造
3 原価改革を阻む構造的な壁
品質管理・試験
4 製造・供給コスト改革の4層フレームワーク 包装・物流
改善余地が大きい 中程度 比較的小さい
5 セルフ診断と次のステップ ※概念図であり、実際の値は企業・製品により異なります
アクセンチュア株式会社 2026年 外部公開版
Supply Chain & Engineering（SC&E）
SupplyChain_Engineering@accenture.com
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スライド 2
WHITE PAPER｜医薬品 × 財務・コスト管理 2
EXECUTIVE SUMMARY
薬価改定による収益圧力に備え、原価と供給の仕組みを見直す必要があります。
医療用医薬品の薬価は、2021年度から毎年改定されるようになり、市場での取引価格に合わせて引き下げられています。一
方、原薬や資材の価格、エネルギー費、人件費は上昇しており、製品によっては製造原価が薬価に近づき、採算が合わなくなる
ものも出ています。
本稿では、製薬企業が薬価改定を前提に製品別の原価を可視化し、原薬の調達、製造拠点、品質管理、物流・在庫のコス
トを、安定供給の責任を果たしながら構造的に見直すための考え方とアプローチを整理します。
Why 1
薬価改定は「年に1度の出来事」から「前提条件」になりました
薬価が毎年改定されることで、長期収載品や後発医薬品を中心に、製品の採算は年々厳しくなっています。価格を自ら決められない医
薬品では、原価を下げることが収益を守る主な手段です。
しかし、医薬品の製造には承認された製法と品質の基準があり、原価の削減は簡単ではありません。拠点の集約や原薬の調達先の見直
しには、承認の変更や品質の確認を伴います。計画的な取り組みが必要です。
図1 医薬品のサプライチェーンと原価のホットスポット
原薬調達 製剤製造 品質管理 包装・物流 在庫・供給
原薬の 製造拠点
品質試験 包装資材 安全在庫
海外依存 の分散
調達先の 温度管理 期限切れ
稼働率 出荷判定
集中 物流 の廃棄
製法変更 供給不安
中間体 逸脱の対応 卸への配送
の手続き への対応
原価・供給への影響が大きい領域 影響が中程度の領域 影響が比較的小さい領域
図1：原価と供給の課題は、原薬の調達、製造拠点の分散、在庫と供給不安への対応に集中しています（概念図）
2021年度～ 80.2% 56.7%
薬価の毎年改定 後発医薬品の数量シェア 後発医薬品の金額シェア
が始まる （2023年9月） （2023年9月）
※出典：厚生労働省、薬事日報（2024年3月）。図1と表紙の図は概念図であり、原価の構成は製品により異なります。
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WHITE PAPER｜医薬品 × 財務・コスト管理 3
図2 原価の構造改革を阻む3つの構造的な壁
第1の壁 第2の壁 第3の壁
可視化の壁 規制の壁 供給責任の壁
製品別 ・ 共通費 ・ 採算 承認 ・ 品質 ・ 手続き 安定供給 ・ 在庫 ・ 撤退
・製品別の原価が見えない ・製法変更に承認手続きが必要 ・供給停止は医療に影響する
・共通費の配賦が粗い ・調達先の変更に時間がかかる ・安全在庫を積み増しがち
・採算割れの製品に気づけない ・品質試験の負担が大きい ・撤退の判断が難しい
改善の的が絞れない すぐに原価を下げられない コストと責任が対立する
図2：可視化・規制・供給責任の3つの壁が、原価の構造改革を難しくしています
Why 2
製品別の採算を起点に、原価と供給を計画的に見直す
原価の改革は、製品ごとの採算を正しく把握することから始まります。薬価の見通しと原価を製品別に並べれば、採算が厳しくなる製品と、
その時期が見えてきます。
そのうえで、原薬の調達先の複線化、製造拠点の集約、品質試験の効率化、在庫の適正化を、承認手続きに必要な期間を織り込んで
計画します。安定供給を前提に、改革の順番を決めることが重要です。
図3 医薬品の価格と供給をめぐる主な動き
2021年度 2021年 2023年 2024年 2024年10月 2029年度末 対応
1 2 3 4 5 6 7
薬価の毎年 後発医薬品の 後発医薬品の 後発医薬品の 長期収載品の 後発医薬品の金額 原価と供給の
改定が開始 供給不安が拡大 数量シェア 新目標を策定 選定療養が開始 シェア65%目標 構造改革
80%超
後発医薬品の目標・求められる対応 価格と供給の動き
図3：薬価の毎年改定と供給不安が続く中、原価と供給の構造改革が求められています
薬価は自ら決められません。決められるのは、原価と供給の仕組みです。
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WHITE PAPER｜医薬品 × 財務・コスト管理 4
Why 3
原価の改革は「工場だけ」では実現しません
原価の改革には、調達・製造・品質保証・薬事・営業が関わります。承認の変更や供給の継続を含めて、全社で優先順位を決めなけれ
ばなりません。そこには3つの課題があります。
製品別原価の可視化
1 共通費を含めて製品ごとの原価と採算を把握し、薬価の見通しと比べます。
改革手段の優先順位付け
2 調達先の見直し・拠点の集約・試験の効率化を、効果と期間で比べます。
供給責任との両立
3 安定供給の要件を満たす在庫と拠点の配置を、改革と同時に設計します。
図4 従来のコスト管理と目指す姿
従来のコスト管理 目指す姿
原価は製品群の合計で把握する 製品別の原価と採算を把握する
薬価改定の都度、削減を検討 薬価の見通しから逆算して計画する
製造拠点ごとに効率化を進める 全社で拠点の役割と集約を判断する
原薬は実績のある1社から調達 調達先を複線化し安定とコストを両立
在庫は余裕を持って積み増す 供給要件に基づき在庫を適正化する
アプローチ
製品別の採算と薬価の見通しから、改革の順番を決める
製品ごとの原価と採算を薬価の見通しと並べて把握し、採算が厳しくなる製品と時期を特定します。そのうえで、調達・製造・品質・在庫の
改革手段を、効果と承認に必要な期間で比べ、安定供給を前提に順番を決めます。それを支えるのが次の4層の仕組みです。
図5 製造・供給コスト改革の4層フレームワーク
Layer 4 経営・ポートフォリオ判断
製品構成 拠点投資 撤退判断
製品の継続・集約・撤退と投資の判断
Layer 3 供給体制の設計
拠点配置 安全在庫 複線化
安定供給を満たす拠点・在庫の配置
Layer 2 原価の改革の手段
原薬調達 拠点集約 試験効率化
調達・製造・品質試験・物流の見直し
Layer 1 製品別原価の可視化
製品別原価 薬価予測 採算
共通費を含む製品別の原価と薬価の見通し
図5：製品別原価の可視化を土台に、改革手段・供給体制・経営判断を積み上げます
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図6 製造・供給コスト改革 実行ロードマップ
STEP 1 0～6ヵ月 STEP 2 6～18ヵ月 STEP 3 18ヵ月～
製品別原価と 改革手段の 実行と
採算の可視化 比較と計画 継続的な見直し
製品別の原価把握 調達先の複線化 改革の実行管理
薬価の見通し 拠点集約の計画 在庫の適正化
採算の厳しい製品の特定 承認手続きの計画 薬価改定ごとの見直し
「どの製品が危ないか」
改革の順番が決まる 薬価改定に強い原価構造になる
が見える
図6：可視化・計画・実行の3段階で、薬価改定に強い原価構造をつくります
STEP 1 製品ごとの採算を把握する
共通費を含めて製品別の原価を把握し、薬価の見通しと比べて、採算が厳しくなる製品と時期を特定します。
STEP 2 改革の手段と順番を決める
原薬の調達先の複線化、製造拠点の集約、品質試験の効率化を、効果と承認に必要な期間で比べます。安定供給の要件を満たす拠
点と在庫の配置を合わせて計画します。
STEP 3 実行し、薬価改定ごとに見直す
改革を計画に沿って進め、在庫の適正化と供給の安定を確認します。薬価改定のたびに製品別の採算を更新し、計画を見直します。
期待する成果
段階ごとに得られる成果
短期（0～6ヵ月） 中期（6～18ヵ月） 長期（18ヵ月～）
→ 製品別の原価把握 → 調達先の複線化計画 → 製造原価の低減
→ 薬価の見通し → 拠点集約の計画 → 在庫の適正化
→ 採算の厳しい製品の特定 → 承認手続きの計画 → 安定供給の継続
※成果の時期は目安であり、対象範囲や現状により異なります
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WHITE PAPER｜医薬品 × 財務・コスト管理 6
セルフ診断
あなたの会社の原価と供給は、毎年の薬価改定に耐えられますか？
以下の項目に1つでも当てはまる場合、薬価改定で採算割れが広がるリスクが潜んでいる可能性があります。
図7 医薬品の原価構造 セルフ診断チェック
製品別の原価と採算を把握していない
要対応レベル
→ 早急な対応が必要な可能性があります
薬価の見通しと原価を並べて管理していない 0
→ 早急な対応が必要な可能性があります 現状を維持
原薬を特定の国や1社に依存している
1～2
→ 早急な対応が必要な可能性があります
注意が必要
製造拠点の役割と集約を全社で検討していない
→ 早急な対応が必要な可能性があります
3以上
承認手続きの期間を改革計画に織り込んでいない 早急に着手
→ 早期の見直しをおすすめします
当てはまる項目の数
在庫の水準を供給要件に基づき設定していない
→ 早期の見直しをおすすめします
図7：紫の背景は早急な対応が必要な項目、灰色の背景は早期の見直しをおすすめする項目です
1つでも当てはまる場合 3つ以上当てはまる場合
薬価改定で採算割れが広がるリスクが潜んでいる可能性があ 原価と供給の構造改革に早急に着手すべき段階です。製品
ります。まずは、主要製品の原価と採算を確認してください。 別原価の可視化から始め、改革の順番を決めることをおすす
めします。
次のステップ
原価構造の現状診断から始める
薬価改定に強い原価構造づくりは、すべての製品を一度に見直す必要はありません。製品ごとの採算を正しく把握することから始まります。
アクセンチュアでは、製品別原価の可視化から、改革手段の比較と計画、供給体制の設計、実行まで、段階的に支援しています。
医薬品の原価と供給の見直しを、まずは相談してみませんか？
現状診断のご相談を受け付けています。お気軽にお問い合わせください。
アクセンチュア株式会社 Supply Chain & Engineering（SC&E）
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本稿のデータは公表情報・統計資料に基づきます。図は概念図を含みます。個別の投資・経営判断については、当社の専門家にご相談ください。
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