【導入事例】先発医薬品メーカー様｜撹拌ユニット

M O N OVAT E 株式会社 モノづくりを⾰新する∕モノづくりで⾰新する 導⼊事例 I N T E R V I E W 製薬業界 「トラブルなく動き続けることが最重 要」先発医薬品メーカーが選んだ"安⼼ できる"設備導⼊ 新プロジェクトでの設備増設により複数台のタンクが必要になりました。 先発医薬品メーカー 様 撹拌ユニット 導⼊製品：撹拌ユニット MONOVATE 導⼊事例 ｜ 先発医薬品メーカー 様 1 / 6

課題 改善策 効果 新プロジェクトでの糖⾐液製造ラ これまでの当社への納⼊実績と信 製薬業界で最重要視される「トラ イン構築において、30台規模のサ 頼を踏まえ、MONOVATEの技術と ブルなく設備が動き続ける」製造 ニタリー撹拌タンクが必要。製薬 提案⼒を活⽤し、製薬業界の厳格 環境の実現 業界での豊富な実績を持つ信頼で な要求に完全対応 きるメーカーからの⼀括調達が急 務 先発医薬品メーカー ⾼度な技術を要する医薬品製造の専⾨企業。厳格な品質基準と製造管理体制で安全で効果的な医薬品を提供 し、医療現場に貢献。 サニタリー撹拌タンク導⼊現場 糖⾐液製造ライン新設の背景 Q 今回の⼤規模な設備導⼊に⾄った背景を教えてください。 A 新プロジェクトでの設備増設により複数台のタンクが必要になりました。 主に製造するものは糖⾐液 （錠剤表⾯をコーティングする液体）です。 MONOVATE 導⼊事例 ｜ 先発医薬品メーカー 様 2 / 6

糖⾐液製造ライン⽤撹拌タンク 「10伝えると12返してくれる」MONOVATEの提案⼒ Q タンク導⼊にあたりMONOVATEを選んだ決め⼿は？ A 以前の導⼊実績での信頼もあり、何も不具合なく使⽤できていた実績を踏まえ今回もMONOVATEさんに お願いをしました。 あともう⼀つは、営業担当者だけでなく、技術担当者も設計⾯で柔軟に要望に応え ていただいて、とても分かりやすく⾔えば、こちらが10伝えると12返してくれるんですよ。 私も⽇頃、 装置メーカー10社以上とお付き合いをしていますが、営業、設計含めプラスαの提案をしてくれるとこ ろは意外と少ないんですよ。MONOVATEの技術担当者と設計のやり取りを何度もしましたが、着眼点が すごくて痒い所に⼿が届く提案をしてくれるのがすごく良かったです。 そもそも私の考えは、『ステン レス容器＝MONOVATE』だと思っています。他の選択肢が私にはありませんね。 他の装置メーカーと⽐ 較してもMONOVATEはコスト⾯でも優位性があるんですよね。 MONOVATE 導⼊事例 ｜ 先発医薬品メーカー 様 3 / 6

液体充填後の重量負担と⾦属粉混⼊リスクへの対策 Q 実際にタンク導⼊を進める際に、最も気をつけていた点はどこでしたか？ A 今回導⼊したタンク容量は300L規模の容量になるタンクもあり、液体を満量⼊れると結構重いんです よ。 現場の誰にとっても扱いやすいよう、運搬性について設計担当者と何度も協議を重ねました。 例え ばキャスターのサイズを⼤きくして動かしやすくしたり、取っ⼿の⾼さを調整して操作性を⾼めたりと 細部にまで配慮して製作を依頼しました。実際にFATの際にタンク内に液体をためて動かして確かめた りもしましたね。 作業性はもちろんですが、品質⾯と安全⾯の両⽴が最も重要ですね。 それと撹拌機の シャフトがフタの開⼝部と接触しないよう、タンクとフタをいつも同じ位置で固定できるようなパチン 錠の選定などもMONOVATE設計担当者は柔軟に対応してくれましたね。 こういったやり取りでの信頼関 係の構築で、また次のプロジェクトの時においても当然第⼀候補になりますね。 IQ対応時の様⼦ 先発医薬品メーカーの査察対応 Q 製薬会社においてバリデーション書類の重要性についてお聞かせください。 A 国内外の厳しい査察があるので、バリデーション書類はもちろん⼤切になります。 査察では、メーカー の書類を適宜⽤いて説明を⾏うため、内容、書き⽅を含めていい加減なものでは意味がありません。 そ の点はMONOVATEさんはしっかりバリデーション書類を揃えてくれるので安⼼です。 MONOVATE 導⼊事例 ｜ 先発医薬品メーカー 様 4 / 6

バリデーション書類対応 「トラブルなく設備が動き続ける」ことの重要性 Q 今回タンクを導⼊してみて、どのような効果が期待できると感じていますか？ A 特定の効果というより、今まで通りに何も不具合なく製造できることが我々先発医薬品メーカーとして ⼀番⼤事なんですよ。 突出した効果を求めるより、なにより品質と安全の両⾯でトラブルなく動き続け ることが最重要になります。 そういった点で実績あるMONOVATEさんにお願いをしています。 アルコール拭き取り検査 アルコール拭き取り検査 MONOVATE 導⼊事例 ｜ 先発医薬品メーカー 様 5 / 6

編集後記 【営業コメント】 このたびは、タンク約30台という⼤規模な設備導⼊にMONOVATEをご採⽤いただき、⼼より感謝申 し上げます。 製薬業界において「トラブルなく動き続けること」がどれほど重要かは、私たちも⽇々感じている ところですが、今回のプロジェクトを通じて改めてその重みを実感いたしました。もし稼働が⽌ま れば、最悪の場合市場在庫切れを引き起こす可能性があり、医薬品メーカーの企業信頼に影響を与 えることにつながりかねません。その責任を任せていただけたことに、⾝の引き締まる思いです。 また、先発医薬品メーカー様に導⼊いただけたことは、私たちにとって⼤きな誇りであり、これま で積み重ねてきた努⼒が形になった瞬間でもありました。 そして何より、「ステンレス容器＝ MONOVATE」とのお⾔葉をいただけたことは、本当に嬉しく、社員⼀同の励みになっています。 いただいた信頼に応えられるよう、これからも技術と品質を磨き続け、安定した製造環境を⽀える 存在でありたいと思います。 今回は、タンク約30台規模という⼤規模な設備導⼊プロジェクトのご多忙の折、貴重なお時間をい ただき誠にありがとうございました。 取材を通じて、「品質を守り続けること」がいかに現場で最重 要視されているかを改めて感じました。 安定稼働や安全性もすべて、この品質を⽀えるために⽋か せない要素であると強く認識いたしました。 今後もご信頼にお応えできるよう、引き続き尽⼒して まいります。 粉体‧撹拌‧容器の課題を⾒直しませんか？ お問い合わせ‧ご相談はこちら 図⾯不要‧気軽にご相談ください ｜ www.monovate.co.jp MONOVATE株式会社 営業部 ⼋潮⼯場（ISO9001認証取得⼯場） 〒340-0811 埼⽟県⼋潮市⼆丁⽬358 TEL 048-996-4221 © MONOVATE Co., Ltd. All rights reserved. MONOVATE 導⼊事例 ｜ 先発医薬品メーカー 様 6 / 6