製薬産業向け分析・計量・計測ソリューション カタログ

製薬業界向けソリューションカタログ 安全性、品質、生産性の向上のために Pharma Solutions

pcs メトラー・トレドのソリューション バリュー・チェーン全体を通して 一次生産 研究開発ラボ 品質管理ラボ スケールアップ＆エンジニアリング 研究開発 品質管理 スケールアップ＆ プロセス開発 当社の精密機器は、世界中の 品質管理では、迅速、正確な 反応熱量計および FTIR 測定機 研究開発、品質管理の基礎設 分析的測定と優れたデータ管 器は、反応速度論についての 備の役割を果たしています。高 理が重要です。当社の分析天び 適切な結果をもたらします。こ 性能計量ソリューションは確実 ん、滴定装置、融点測定装置、 の知見は、スケールアップと反 な研究開発成果を実現するた ピペットは、お客様の用途に応 応解析を土台にします。粒子特 めの基礎となり、ピペットはラ じてカスタマイズでき、品質管 性評価システムにより、最適な イフサイエンス研究に不可欠 理ラボの規定のワークローに準 晶折が可能になります。pH、酸 なツールとして活用されていま じた管理を可能にします。 素、比抵抗などの分析パラメー す。熱分析装置は、成分と材料 タを測定するための当社のセ の改善に役立ちます。オートケ ンサおよび変換器は、制御シ ムソリューションは、新規化学 ステムに容易に統合し品質維 物質の開発を加速します。 持に貢献します。 2 Overview

pcs 一次生産 パッケージング・ 調合＆充填 ロジスティクス バイオテクノロジー 化学品の生産 調合・充填 パッケージング、 生産 ロジスティクス 培養は、pH、導電率、溶存酸 タンクおよび容器の計量は、 完全一体型の指示計は、一貫 製品の品質、安全性、完全性を 素、二酸化炭素、濁度の測定 きわめて精度の高い在庫管理 した高精度な材料の移し替え 徹底的に保護する、製品検査 により管理します。メトラー・ト の手法です。その精度の高さ によりバッチプロセスを最適化 ソリューションを提供します。 レドのソリューションでは、微 は、高価な材料の分注時に特 し、材料の廃棄を最小限に抑 総合的な製品検査の各種機器 生物や細胞の増殖の厳密な管 に役立ちます。ロードセルをタ え、収益性を高めます。 には、金属検出器、検査計量 理、および浄化プロセスの綿 ンクの外部に置くので、刺激 オペレータはガイドに従って手 器、X 線および画像検査システ 密なモニタリングが可能です。 物、高温物質、流動性のない 作業による調合を行うことで、 ムが含まれています。さらに、 当社のセンサは、生産におけ 材料の測定に最適です。 コストの原因になるばらつきを 追跡およびトレース、シリアラ る厳格な衛生要件を順守し、 解消できます。 イゼーションのソリューション グローバルな薬局方に準拠し 自動または手動のいずれの操 に加えて、計量とスキャン (寸 ます。 作であっても、バッチ品質が向 法測定) アプリケーションを対 上します。 象にするロジスティクス機器も 提供します。 3

研究開発のための 革新的ソリューション 不可能とされてきた従来の限界を押し広げることは、研究開発にお ける偉大な発見のために不可欠です。メトラー・トレドは、最高精度 の測定ツールを提供するだけではなく、研究開発作業を迅速、容易 にする多くの革新的な技術を提供します。 全自動の有機合成から人間工学に基づくピペッティング、最高精度 の計量および高度な材料分析まで、数多くの重要なラボツールを最 先端の科学者に提供します。 化学合成の 新しい融点 人間工学設計の 簡素化 測定方法 手動ピペット EasyMax™ および ReactIR™ 簡単、効率的、 容易なピペット操作を可能に による効率的な有機合成 トレーサブル、自動 する LTS テクノロジー 当社のソリューションは、新製 One Click® 機能を搭載した新し ピペット操作は、実験室で最も 品に向けた実現可能な合成経 い融点測定は、1 回のサイクル 多く繰り返される作業の 1 つで 路の発見を支援し、革新技術の で最大 6 検体の融点を全自動 あり、疲労や損傷のもとになる 開発を可能にします。各種の経 で測定できます。 可能性があります。当社ピペット 路候補、開始材料、構成要素、 動画撮影による革新的な測定 の特許取得済み LiteTouch シス 反応条件を迅速に評価するこ テクノロジーは、正確な測定値 テムは、チップを押し出すのに必 とによって、化学者は必要な量 と比類ないトレーサビリティを 要な力を最小にして、ピペット操 の目標化合物を安全に生成で 提供し、理想的な文書化を実現 作を大幅に容易にし、損傷を防 きます。 します。 止します。 4 R&D Laboratory

研究開発のための ソリューション 分析天びん ミクロ天びん pH メータ ピペット 高精度計量 熱分析装置 迅速に高精度計量を 自動融点測定装置 当社の分析天びんとミクロ天びんは、最小表示 0.1 μg の比類なき計量性能を In-situ FTIR 反応解析 提供します。微量サンプルを計量できる パーソナル有機合成装置 ため、サンプルが極めて貴重な物質の場合、大きなコスト削減につながります。 反応熱量計 } www.mt.com/micro バイオリアクタに対応するpH および DO センサ 5

品質管理のための 信頼性の高い結果 信頼性の高い結果を効率的に得ることは、品質管理ラボにおい て非常に重要です。 メトラー・トレドは、正確な測定結果を得ることを重視し、お客 様の要件に完全に適合するソリューションの提供により、さらに 簡単で迅速な操作を可能にして、SOPおよび法規制への完全な 対応を支援します。 迅速で信頼性の 効率的なマルチ 完全なデータの 高い計量 パラメータ測定 透明性と適合性 エルゴクリップとスマートグリッ 柔軟な機能性による高い精度 規格準拠をサポートする ドによる計量プロセスの迅速化 と容易な操作性 ソフトウェア 当社の分析天びんは、信頼性の pH、ORP、導電率、イオン測定 当社の測定機器制御ソフトウェ 高い結果を提供でき、かつ円滑 が可能なマルチメータ計、 ア、LabX® は、お客様固有の SOP で安全な操作が可能です。ほぼ SevenExcellence™は、高い測定 に準じて異なる機器での正確な すべての形状の容器を確実に 精度と信頼性を兼ね備えなが 業務遂行を実現し、各種の規制 サポートするエルゴクリップや ら容易な操作で測定できます。 に完全に準拠します。 非接触で風防を開くことが可能 マルチファンクションの Seven Ex 当社の FreeWeigh.Net® は、ネッ なスマートセンスによって汚染 cellence™ は、研究開発から品 トワーク接続に基づく広範に を防止します。スマートグリッド 質管理、品質保証および生産 拡張可能な品質保証システムで は計量を迅速にし、かつ天びん 現場での使用が可能です。高度 す。統計的なプロセス制御機能 の清掃を容易にします。 なユーザー管理など広範なセキ により、データの系統的な取得 ュリティ機能を備えています。 と解析、文書化およびモニタリ ングを、事前設定した許容値に 基づいて実行できます。 6 Quality Control Lab

品質管理のための ソリューション 分析天びん 上皿天びん One Click® による自動化 水分計 生産性の増大と簡単なワークフロー 融点/滴点測定装置 One Click（ワンクリック）ユーザーインターフェイ pH メータ スと当社のモジュラー型自動化ソリューションにより、滴定を高度に自動化できます。すべての ピペット サンプルを定位置に配置すれば、ボタンを1つ押 すだけで測定を開始することができます。 LabX® ソフトウェア (日本では、滴定装置は一部モデルに限定して 販売しております。) FreeWeigh.Net® ソフトウェア } www.mt.com/one-click-titration } www.mt.com/titration 7

スケールアップ・プロセス開発の 分析サポート 反応熱量計および FTIR 測定装置は、スケールアップ、反応解析、生産プロセ スの管理に欠かせないツールです。また、液体を扱う工業プロセスおよび純 水/超純水アプリケーションにおける測定と制御には、堅牢で高性能なソリ ューションが必要です。一方、ベンチスケール、フロアスケール、タンクスケ ールなどの計量機器は、正確なスケールアップを実現します。当社のシステ ムは、生産性、プロセスの信頼性、安全性の向上に貢献します。 優れたマスタースケール サンプル量が 過酷な環境への アッププロセス 大きい場合 高い適応性 自動反応熱量計の適用 適切な天びんとスケールの使用 耐久性の高いスケール RC1e™ 反応熱量計は、プロセ ひょう量は、ミリグラムやグラム ステンレス製で、精巧な各種アク ス開発およびプロセス安全性 単位からキログラムまたはトン セサリを揃え、細部まで特別に の分野における業界標準です。 単位にまで及ぶ場合がありま 配慮して開発されたメトラー・ト プロセス条件下でリッタースケ す。大容量の計量にまず使われ レドの計量プラットフォームは、 ールで運用できます。熱流量お るのは、大きなプラットフォー あらゆる産業用途に最適です。 よびリアルタイムの反応熱量を ムを備えた天びんです。さらに 水気を含むまたは多湿な環境、 測定する RTCal™ などを含む スケールアップすると、フロアス 危険または過酷な条件など、当 幅広いアクセサリにより、経済 ケールやタンクスケールが使わ 社の計量プラットフォームはあら 的で堅牢性、安全性の高いプロ れます。縁に丸みを持たせた平 ゆる状況下で使用でき、高さを セスを迅速に設計できます。 らな表面は清掃が容易です。衛 80mm に抑えながら最高度の剛 生的で ATEX および IP の保護 性を備えています。 機能を持つ設計により、スケー ルおよび天びんの用途がさら に広がります。 8 Scale up & Engineering

スケールアップおよび エンジニアリングのためのソリューション 反応熱量計 In-situ FTIR反応分析装置 インライン測定の特長 上皿天びん 高性能なインラインプロセス分析装置によ フロアスケール・タンク用スケール る測定により、中間体や API (医薬品有効成分)の品質および収率を大幅に改善できま 分析用インラインおよびオフラインセンサ： す。また高精度なデータにより、化学薬品の 消費量削減も可能になります。 pH／ORP、酸素、導電率／比抵抗 全有機炭素 濁度 変機器・メータ } www.mt.com/process 9

製造のための 総合的な測定ソリューション メトラー・トレドの産業用製品とサービスは、製造、最終工程での製品検 査、物流のためのソリューションを提供することにより、材料の受け入れ から出荷までの業務を最適化します。当社のソリューションは、プロセス の最適化による効率性と信頼性の向上をサポートします。その結果、製品 品質の向上、プロセスの迅速化＆自動化、生産性の改善、規制遵守を実 現します。 培養の管理 プロセスの安全性 純水・超純水分析 および法令順守 最適な状態の維持 収率とトレーサビリティの改善 水質の維持 pHおよび溶存酸素は、培養時 当社の調合ソリューションは、 多くの製薬プロセスでは、水の に微生物や細胞の理想的な増 最適化された効率的な計量手 純度は非常に重要です。メトラ 殖状態を維持するための重要 順と集中的なデータベースおよ ー・トレドのpH／ORP、酸素、オ なプロセスパラメータです。当 び関連する文書化プロセスを ゾン、導電率、全有機炭素セン 社の pH および DO センサは、 組み合わせており、一貫した製 サは、連続したリアルタイムの水 性能を低下させることなく、多 品品質、プロセス安全性、安定 質保証を提供し、最も厳しい法 くの滅菌サイクルに耐えるよう 性、規制遵守の保証に欠かせ 規制遵守に対応します。 に設計されています。 ないシステムを提供します。 10 Primary Production

製造のための 総合的な測定ソリューション 一次生産のための ソリューション ベンチスケール タンク計量 コンパクトスケール フロア、パレット、低床型の各スケール 液体、粉体、固体、気体は、さまざまな種類の容器やタンク、ホッパーで充填、保管、処理されます。 タンクおよびホッパーの計量 メトラー・トレドは、在庫管理のための幅広いロードセルおよび計量センサを提供し、製品の一 計量モジュールおよびロードセル 貫性を保証し、廃棄物の削減に貢献します。 分析用インラインセンサおよび変換器 水分計 危険場所用ソリューション } www.mt.com/industrial 11

薬調合と充填のためのソリューション 正確な製造を保証 メトラー・トレドは、医薬品の調合および充填プロセスを効率 的および安全に管理するシステムや機器を提供します。これら は、今日の医薬品製造に求められる課題の解決に貢献します。 当社のソリューションにより、製品の高い品質、安全性、完全 性を徹底して維持できます。 バッチ処理と 自動計量 製薬用水の 充填 モニタリング 完全一体化された指示計 高速および高精度 水質の保護 IND780 バッチ指示計は、一貫 メトラー・トレドの計量モジュー 精製水や注射用水を賦形剤とし 性のある正確な材料の移送に ルは、機器・機械メーカーが電 て使用する場合、その水質は高 よってバッチ/調合プロセスを最 気/機械系統を容易にシステム化 いレベルで維持される必要があ 適化し、材料の無駄を最小限に できるように、個別のニーズに対 るため、水質を継続的にモニタ 抑え、バッチ品質を向上します。 応します。各種インターフェイス リングして国際的な規制への準 許容範囲のチェック、バーコード によって、制御システムとの通信 拠を維持する必要があります。 使用による材料識別、オペレー も容易です。ステンレス製ハウジ 水質は、インライン分析により容 ターへの指示表示によって、オ ングと過負荷防止機構により、 易に測定することができます。 ペレーターはバッチごとの処理 自動化用途における信頼性の高 を迷わずに実行できます。 い計量が実現します。 12 Formulation & Filling

調合と 充填のソリューション 重量チェック用はかり バッチ処理と調合のための計量システム 明確で直感的、効率的な 計量モジュールおよびロードセル 注文処理 金属検出 IND890 PC 指示計は、最新の PC テクノロジーと 線検査 高度な防塵防水構造を備えており、調合やレシX ピ計量などの産業用途に対応します。フルカラー ビジョン検査 グラフィックの 10 インチまたは 15 インチ タッチスクリーンにより、簡単な操作が可能です。こ トラッキング＆トレーシング の PC 指示計により、ピックリストをミスなく迅 速に処理できます。 シリアライゼーション データ管理ソリューション 導電率、TOC、溶存酸素、pH 測定用の インライン分析センサおよび変換器 } www.mt.com/ind 13

正確な包装および注文処理 顧客満足度に貢献 メトラー・トレドの製品検査、計量、寸法測定、識別ソリューションは、最 大限の生産効率性、高速な読み取り、安全性を提供します。高機能な検査 システム、高精度なはかり、容易な操作が可能なオーダーピッキング/立ち 上げシステムは、注文の迅速、正確な処理に貢献します。当社のソリュー ションにより、顧客満足度と顧客維持率を高めるための高い出荷品質を 維持できます。 混入物検知および ビジョン検査 小包の重量と 内容量チェック ソリューション 寸法 粒状異物の検知 ラベリングの一貫性 容積および重量による Safelineの混入物検知システム ビジョン検査システムは、メー 出荷コストの計算 Strategic Acquisitions CI Vision, acquired last year, successfully expanded our は、金属検出やＸ線検査技術で カーと消費 product inspection offering with in-line vision inspection. The for Customer Brand Protecti者on のequipme厳nt allows customers to inspect containers at high speeds by taking a 格photo and なthen analyz品ing the ima質ge to 標 容積および重量は、出荷コスト detect defects, improper labeling and incorrect filling. We are growing this business with our global distribution and appli- 製品の安全性を保証するため 準と仕様に一貫catiしon know-てhow. 準ずる医薬 の計算に使用されます。出荷物 に役立ちます。 また、 線検査 品の生産を保証します。この1シ5 X を自動的に計量、測定すること システムではインラインでの幅 ステムによって幅広いパッケー により、輸送コストを規定の範 広い品質チェックが可能で、製 ジと製品を検査し、判読可能な 囲内に収め、収支に影響するバ 品およびパッケージの完全性を コード、バーコード、および 2D ックチャージを回避できます。 保証できます。これらの組み合 マトリクスコードが正しい位置 当社が提供する小包およびパ わせにより、総合的な製品品質 に表示されていることを検証で レット測定用システムは、輸送 を徹底して確保できます。 きます。 コストを適切に配分するために 必要な正確なサイズと重量の データの生成、処理を確実にし ます。 14 Packaging & Logistics

包装およびロジスティクス のソリューション ベンチ、フロア、パレットの各スケール パレットトラックスケール ケースはかり トラッキング&トレーシング ID ポイント 動的重量チェック 金属検出 製品モニタリングのフィードバックおよび調整 線検査 テクノロジーを組み合わせ機能により、製品のX 一貫性を保証します。高速な動的計量により、 シリアライゼーション すべてのパッケージに正しい個数またはアイテムが含まれるようにして、適正な数量を常に維 パレット/小荷物の寸法測定 持します。これにより、完成品は確実に業界の 規制要件または法令に準拠します。 トラックスケール 航空貨物用はかり 在庫管理システム } www.mt.com/pi 15

効果的なソリューションの 情報とツール メトラー・トレドは、豊富な無料のツール、最新技術に関する ドキュメント、アプリケーションノート、トレーニングを提供し ています。当社ウェブサイト www.mt.com に掲載しているノウ ハウやベストプラクティスをぜひご覧ください。 アプリケーション資料 テクノロジーガイド ホワイトペーパー （技術資料） 当社はすべてのソリューションに 当社の技術ガイドブックは、プロ 当社は各種のホワイトペーパー 対して包括的なアプリケーショ セス改善に役立つベストプラク を順次発行しており、研究開発 ンサポートを提供しています。た ティスを提供し、十分な情報に基 からロジスティクスまで生産性 とえば当社の滴定アプリケーシ づく意志決定を支援します。 強化に役立つ革新的なソリュー ョンデータベースには、製薬およ ションについて解説しています。 びライフサイエンス業界向けに 250 を超えるアプリケーションが 例：金属検出および X 線検査ガイド www.mt.com/pi-guides 含まれています。 例：バイオリアクタプロセス制御 www.mt.com/ind-pharma-library 例：ラボ分析アプリケーション www.mt.com/pro-pharma-eBook www.mt.com/titration_applications 例：水分測定アプリケーション www.mt.com/moisture 16 Knowledge Tools

ウェビナー メトラー・トレドは、ウェブ上のセ ミナー (ウェビナー) を豊富に提 供しています。そのトピックは、 ケーススタディ、アプリケーションなど プロセスの最適化、アプリケー ション、高度なテクニックなど幅 当社では、主要な産業分野および分析化学や材料 広く、学会や業界を代表する専 特性評価などの特定トピックに関するニュースレタ 門家によるプレゼンテーション ーを定期的に発行しています。以下のウェブページ も含まれています。 ウェビナー から無料購読をお申込みいただけます には、ライブウェビナーといつで も視聴できるオンデマンドウェ } www.mt.com/lab-pharmanews ビナーがあります。 } www.mt.com/ta-usercoms ウェビナーの詳細情報： www.mt.com/webinars 17

決定的な成功要因 品質と生産性 製造品質、スループット、稼働時間を最大化することが利益の確保につな がります。当社の人間工学的な設計による生産/分析機器、最先端のセン サ技術、および効率的なデータ取得ソリューションは、生産の迅速化、一 貫性のある高い品質の維持、ブランドイメージの構築に貢献します。 人間工学に基づく ハイテクセンサによる 品質データの 高い効率性 正確な測定結果 安全な管理 人間工学的な設計により、日常 メトラー・トレドは、技術革新を ラボ、工場、包装ラインなど 的な作業における操作ミスと 具体的な価値として提供できる から、効率的にデータを取 疲労を回避し、効率性を高める ように取り組んでいます。 得、分析する機能、および重 ことができます。 • XP 天びんの 6100 万の一の 要な特性をすべて保存する 以下はその代表例です： 分解能により最高レベルの精 機能は、品質と収益性の管理 • One Click® により簡単、迅速、 度の計量を可能にします。 に欠かせません。FreeWeigh. 安全に操作できます。 • ISM テクノロジーによりセンサ NetR、LabX、STARe、ProdXなどの • PipetLite XLS ピペットは、わず の取り扱いが容易になり、次 当社ソフトウェアソリューション かな力でチップを取りはずす のバッチでセンサを安全に使 は、はかり、天びん、pH メータ、 ことができます。 用できるかどうかを確認でき 熱分析、重量チェック用はかり、 • 「ColorWeight®」により規格 ます。 金属検出器などの測定機器と容 外の重量を確認できます。 • カメラが内蔵された融点測 易に統合できます。これらのソフ 定装置により、融点の見逃す トウェアは最新の SQC または ことがありません。 SPC 分析メソッドに対応し、KPI のカスタマイズされた監査合格 レポートを提供します。 www.mt.com/rainin www.mt.com/excellence www.mt.com/freeweighnet www.mt.com/ind-colorweight-calculator www.mt.com/ism www.mt.com/prodx www.mt.com/thermal-values.com www.mt.com/labx 18 Productivity & Quality

製造の効率性 昨今の原材料価格の上昇や厳しい世界的な競争と いう経済環境 において、製造にかかる稼働費すべ ての要因を最小限に抑える必要があります。計測、 計量、検査に基づく品質管理およびプロセス最適 化による主なメリットは次の通りです。 • 規格外の製品を最小限にする • 正確な材料の移し替えと高精度な充填ソリュー ションにより製品の廃棄を最小限にする • 在庫の回転率を最大限にする 予測メンテナンスにより機器のダウンタイムと保守 コストを削減することができます。 19

Good Measuring Practices 安全性と規制遵守を実現 医薬品、バイオテクノロジー、医薬品有効成分(原薬：API)、化学製品 に課せられる規制および法的な圧力は高まり続けており、医薬品製 造業者およびバイオ、化学関連業者は製品の安全性と規制準拠が 考慮された適正なプロセス管理、機器管理手順の設定が求められて います。 トラッキングおよびトレーサ 危険区域でのリスク 衛生的な設計の ビリティを徹底サポート を回避する計量 メリット 製薬企業は、医薬品の安全規制 危険区域における計量に対する 汚染されたプロセス機器は、製 に代表される行政および業界の メトラー・トレドのソリューショ 品の二次汚染やオペレータへ 規格に従い、ワンアップ、ワンダ ンは、国内外の法規制および業 の汚染を引き起こす危険があり ウンの原理に基づいてトレーサ 界標準の要件への遵守です。 ます。機器は、厳格な衛生設計 ビリティを保証する必要があり 多くの製品が、ATEX Zone 1 また 基準に従って設計される必要 ます。 は Class HI、Div 1 から Zone 22/ があります。衛生面の配慮が特 Div 2 に至る幅広い環境承認規 に必要な場所で使用される当 優れたトレーサビリティシステム 格に対応しています。 社の機器は、EHEDG、NSFおよ により、法律や規制要件に準拠 当社の湿潤環境および過酷な び3-A標準の最新ガイドライン できるだけでなく、リコールの件 環境仕様の機器は、徹底的な に基づいて設計され、効率的な 数や影響を最小限に抑えること 高圧洗浄にも耐える最高の防塵 洗浄と滅菌を可能にすることで でブランドイメージを維持でき 防水構造(IP69k) を備えていま バクテリアと二次汚染のリスク ます。また、効率的で適正な機 す。このような機能すべてが、ユ を削減します。 器管理は、在庫管理の向上と無 ーザー様の従業員の安全と適 駄を最小限に抑えるため、生産 した資産運用につながります。 性の効率アップに貢献します。 www.mt.com/traceability www.mt.com/hazardous www.mt.com/hygienic-design 20 Compliance