【導入事例】医薬品ボトル充填 計量ソリューション 2012年2月号

Pharmaceutical 13 Preparations News Industrial Weig産hin業g 用an計d M量eとas測uri定ng 高精度を要件とする 医薬品ボトル 大規模な医薬品企業を顧客とするプラスチックボトルの製造者は、厳しく規制 された業界標準を満たす高度な統計的製品仕様が必要です。多眼カメラによ る視覚的検査ソリューションは、製品仕様を動的に測定するためにカスタム設 計され、最高品質の製品を確実にします。 コストをかけずに精度を向上 Amcor Pharmaceutical Plastic そこで Amcor 社はボトル検査の USA 社のような医薬品メーカー ための制度を向上させるため 2 は、製品品質標準を満たす取り組 つのオプションを検討しました。 みを積極的に行っています。医薬 一つは、手作業を 80% の正確さ 品製造産業は、厳しい検査要件 に向上させることです。もう一つ を実施し、消費者の健康を害す は、正確な測定要件を満たして る原因となるような医薬製品のリ 100% 正確に検査する視覚検査 スクを高めることを防いでいます。 プログラムの実装でした。 何年間もの間 Amcor 社は、不規 則な寸法やボトルの汚染といた Amcor 社は世界最高の性能と 欠陥製品を見分けるため、サンプ 品質を要求 リングに依存していました。しか 医薬品包装における世界クラスの し、許容範囲を超えるバラツキの リーダーとして、間違いを犯すリ 発生時のコストのかかる再作業 スクは最小限に抑えたいからで や長期の検疫期間といった理由 す。また、パッケージングメーカー からサンプリング方式は、非常に は、ヘルスケア提供者と患者との 非効率な方法でした。メーカーに 間のコミュニケーションにおける とってほとんどの場合、不測の許 最終のラインであるからです。そ 容範囲を超えるバラツキには、大 きな影響を受けてきました。

のような時点での製造において、 どのような間違いも悲劇的な結 果を招きかねません。現在多くの 医薬品産業は、製造品質のレベ ルを高めるために設計された装 置の更新や改装、そして効果的に 欠陥を見分けて除去するための 機器の実装に取組んでいます。 Amcor 社は、製品品質の改善を 持つ唯一の視覚的検査機器の提 目的とした継続的な取り組みの 供者です。これまで、いずれの提 一環として、視覚的プログラムを 供者もハイレベルな要件を満た 実装する視覚的ソリューションの すことができませんでしたが、CI- 提供者と手を組むことを決めまし Vision の視覚的検査システムは た。 あらゆるハイレベルの Amcor 社 の要件を満たし測定に成功しま Amcor 社が手を組んだ した。この機能は Amcor 社にとっ CI-Vision て極めて貴重なものでした。 Amcor 社 は メト ラ ー・ト レド CI-Vision に投 資し、リアルタイ 精度を備えた視覚的ツール ムのインライン検査技術によっ プラスチックボトルの検査に使用 て Amcor による製 品寸 法 の 検 可能な視覚検査ツールは、ねじの 査および汚染の識別を実施して 安全性、ネック部分の丸み、ゆが い ま す。CI-Vision は、Amcor 社 み、平面性、不純性、特性検査など、 の高レベルな統計的仕様の主な その他多数の検査能力を含みま 要件を満たす専門知識レベルを す。CI-Vision はテレセントリック Publisher/Production Mettler-Toledo AG MarCom Industrial Heuwinkelstrasse CH-8606 Nänikon Switzerland 技術上の理由で変更される場合があります。 © 02/2012 Mettler-Toledo AG Printed in Singapore 2 メトラー・トレド ニュースレター 2012年1月 Vision Inspection

ノウハウ 製品の欠陥を削減 – 効果的な視覚的検査プログラムの 構築 欠陥製品が消費者に出回ると、コ ストのかかる製品リコールやブラン ドへの不信感そして重い罰金につ ながる恐れがあります。正確に実 装された視覚的検査プログラムは、 こういったリスクが招くコストを軽 減することが可能です。 レンズ技術によって、視覚システ 期間の最小化です。 メトラー・トレドの CI-Vision の「効 ムが捕えられる最も鮮明な画像 Amcor の製造フロアーでの実証 果的な視覚的検査プログラムの構 を使用します。そしてこの鮮明な に伴い、現在このプログラムは同 築」ガイドは、大多数の技術オプショ 画像を使って Amcor のねじの安 社内の付加価値を付ける機能を ンおよび現在利用可能なプログラ 全性とボトルの汚染を検査し、次 対象とする重要な品質検査の実 ムの実装方法を取り決めるための のレベルのパフォーマンスの精度 施に向け再配置されました。自動 サポートを提供します。 と品質コントロールを確実にしま の視覚的システムの導入により、 す。 エラーを起こしやすい手作業によ 詳細についてはこちらをご覧くだ る測定は不必要となりました。手 さい。無料で、貴重な技術ガイドが 長期的な利益の追加 作業による検査を実施していた 入手いただけます。 Amcor 社と手を組んだことで、 検査員は、コンプライアンス、継 CI-Vision が 彼らの 技 術 的 挑 戦 続的改善および技術的目的を実 www.mt.com/vision-guide にとって貴重なソリューションで 施するリソースに移動しました。 あることが実証されました。CI- Amcor 社は業界別に的を絞り、 Vision は知識の集約によって、選 継続的に優れた製品を提供する 択した寸法と汚染による欠陥を 取り組みを実施しました。結果と 100% 検出する全自動の視覚的 して、彼らの製品プロセスは世界 検査プログラムの設計を実現し 的に認められるものとなりまし ました。優れた品質コントロール た。 に加え、Amcor が得た利点に含 まれる内容は、手作業による検査 www.mt.com/ci-vision の排除、再作業のコスト低減と小 売店によるクレームの低減、検疫 メトラー・トレド ニュースレター 2012年1月 3

調合プロセスの強化と トラブルのない規制遵守の達成 トラッキングとトレーシングは、メトラー・トレドの新しいシステムを導入れば、重要なタス クをサポートする安心の規制遵守が達成できます 。メトラー・トレドがネットワーク化した 調合ソフトウェア FormWeigh.Net は、新しい Windows ベースのアプリケーションの指示 計に実装することが可能です。スタンドアロン型の計量ステーション、または完全にネット ワーク化された複数ユーザー分配装置で使用可能で、最新の計量技術は、規制を全面的 に遵守するすべての実動ステップ用に迅速で信頼性の高い動作を保証します。 医薬品業界は、政府機関による 厳格な管理のもとで数十年以来 活動を続けきました。規制当局 やビジネスパートナーによる定期 的な監査は日常化した習慣の一 部です。ネットワーク化された調 合のソフトウェア・ソリューション を適用すると、円滑に生産作業、 品質ラボ、開発、計画と物流部門 での作業を統合できます。個々の ワークステーションを装備したソ フトウェアは、それぞれ関連デー タを監視し更新することが可能 です。 これ は、新し い Windows ベー スのアプリケー ション用 指 示 計 IND890 と完 全にネットワー ク化 さ れ た 調 合ソフトウェア FormWeigh.Net を組み合わせて 使用します。このソフトウェアによ り、適用される各種規則を遵守 するための重要な部門をサポート するコンピュータベースの調合装 置を実現できます。FormWeigh. Net は、材料のトラッキングとト レーシングを統合し、入庫から 最終製品の出荷までのすべての 製造ステップの包括的な文書を 生成します。 拡張性と接続性 スタンドアロン型の独立した計 量ステーションのシステムでも、 完全にネットワーク化されたマ ルチユーザーの調合装置でも、 4 メトラー・トレド ニュースレター 2012年1月 IND890 Formweigh

FormWeigh.Net および IND890 すべてのシステム構成要素のた レシピ構造を介した安全なオペ は、日常業務で効率的に操作を めの業界標準ネットワーク レータ用ガイド サポートします。トラブルなく再 FormWeigh.Net / IND890システ 複雑な調合と調剤プロセスを安 現可能な製品の品質を実現しま ムのすべての構成機器は、業界 心して操作することができます。 す。ユーザーフレンドリなヒューマ 標準の Ethernet LAN を介して集 FormWeigh.Net は、現在の機器 ン・マシン・インタフェースは直感 中型データベースと通信します。 の状態を追跡して、プロセスの上 的に使用でき、すべて安全で迅速 でオペレータをステップごとにガ に動作することが可能です。 マスターステーションや調合、製 イドします。記録を失ったり忘れ 造ステーションといったシステム・ たりすることはありません。 広範囲にわたる、はかり、プリンタ、 クライアントは、データサーバと バーコードリーダーは、新しい産 製造データを交換し、天びん、は すべての操作の各ステップは完 業向け計量用指示計 IND890 に かり、ラベルプリンターやバーコー 全に文書化され、いつでも追跡 することができます。これにより、 人為的なミスのリスクを軽減し、 またオペレータは画面上に表示 されるオンラインでの詳細な指 示を受け取る間、よりリラックス して作業を実行することが可能 です。注意事項ごとに記述による 説明を受け取り、また安全性およ び危険性のピクトグラムは明確に 指示計の画面上に表示されます。 この機能は、危険物質や有毒物 質を扱う場合の利点です。 迅速な ROI による大幅なコスト 削減 IND890 と FormWeigh.Net は、 生産性の向上を支援するために 必要な情報もたらします。より多 接続することが可能で、個々の ドリーダーなどの接続機器を制 くの生産ラインの生産量と使用 ニーズを満たす、ほとんどすべて 御します。 する材料の節約も大いに見込め の計量ステーションの設定がで ます。 きます。システム拡張は、動作中 Windows 対応のアプリケーショ この結果、投資額を迅速に回収 の他の構成機器と干渉すること ンの FormWeigh.Net と IND890 するための多額のコスト削減を なく実施することが可能です。最 は、ネットワーク・プリンターを使 実現します。 後 に、FormWeigh.Net は、特 化 用してレポートやデータを印刷す 体系的に規制遵守を達成しなが および設定可能な ERP Gateway るといった作業を、すべての標準 ら FormWeight.Net と IND890 の使用によって、ERP システムに リソースから最大限に活用するこ 指示計は、更に上のレベルの操 簡単に接続して統合させること とができます。 作を実現します。 が可能です。 詳しくはこちらをご覧ください。 www.mt.com/IND890 www.mt.com/formweigh メトラー・トレド ニュースレター 2012年1月 5

ニュース プロセスフローを 新カタログ： プロセス計量 最適化 プロセス計量に関する新しいカ タログを通して、興味深いケー ススタディやアプリケーション メトラー ･トレドの計量機器は、世界的な認定を受けた頑丈な産業 例をご紹介しています。弊社の 向け設計、先進の自己診断機能や容易な設定のためのツール類、自 ソリューションをより詳しくご覧 動化とリアルタイムプロセス制御を容易にする広範な接続性などを ください。 兼ね備えています。これらは、容易なシステム化を、最適化されたプロ セスフローと高品質な製品用の生産ラインで実施するための主な計 量装置と構成機器の特徴です。 OEM / システム統合 / エンジニア 技術は、プロセスに合わせた最 リング会社 先端の計量ソリューションを提供 弊社は、生産機器の選択から設 します。装置、機械、プロセスへ 置、操作やメンテナンスまで、質 の組み込みやシステム化にも対 Lean Process Flow with Optimized Automation and Control の高いコンサルティング・パッケー 応する、弊社のはかりやコンポー ジを提供しています。また弊社の ネントは、確実にお客様の成功を 技術的専門知識と最先端の計量 サポートします。 } www.mt.com/ind-process-weighing-brochure c1 c4 c41 CV1 c42 TNK1 c6 cp2 c43 cp1 CV11c10 TNK5 TNK6 CV13 c7 c14 TNK9 2 c5 CV12 c26 CV3 c13 c19 FRN1 c25 CV2 c8 c9 c16 c15 c17 c24 c39 TNK2 cp3 cp4 c22 c45 c23 c31 HE1 CV16 c18c38 CV15 cp5HE2 c2D CV9c3 c34 CV5 c27 CV8 cl2 c29 c36 TNK3 CV6c16 RCT1 c40 CV4 c21 CV10 c11 c35 c44c28 c30 cp7 CV14 CV7 HE3 TNK4 c32 TNK7 TNK8 c33 c37 CV7 TNK11 TNK10 エンドユーザー産業 お客様のブランドは、高品質製品に関連しています。 弊社は、お客様の安全性と生産性に関する妥協を 一切許さず、最新の法令を遵守して予測可能な一貫 した品質を実現します。 また、弊社の計量ソリューションは、エラーのない 操作のために容易なデータ管理と電子レポートを 提供し、操作エラーをださないようオペレータをガ イドします。また、ユーザーフレンドリーで信頼性の 高いソリューションで効率を高めて、自己診断機能 によって稼働時間を最大化します。 6 メトラー・トレド ニュースレター 2012年1月 Amazing Solutions 社提供 Bayer Schering Pharma AG 社提供 Process Weighing

今日の合理化で 明日の利益拡大へ 急速な展開をみせる化学業界と製薬業界の製造者は、生産性と収益性を最大化しなが ら、製品の品質を確実にする必要があります。また製造者は、常に顧客保護の保障に取 り組み、厳しい規制要件の遵守に努めています。メトラー・トレドは、そのような課題に 対応するソリューションを提供いたします。 生産性を向上させる機能とオプションを備えた 無料の「チェックウェイヤー用ソフトウェアの概要」 チェックウェイヤーの有効利用に 「オートチェッカー用ソフトウェ よって、生産ラインの効率性と収益 アの概要」はメトラ・トレドガー 性に大きな違いを生むことができ ベンスからすべての X シリーズ ます。 チェックウェイヤーに適用されま す。 チェックウェイヤーの機能は 計量だけではありません。 ガイドは、技術機能の包括的な 新しい 無 料 の 40 頁 版「オート 概要を提供して、ソフトウェアの チェッカー用ソフトウェアの概要」 オプションを 7 つの主要カテゴリ は、ユーザーフレンドリで使いや に分類しています。そこに含まれ すく、簡素化したプロセスで収益 るのは、表示制御機能、接続性ソ を向上させる機能を備えたチェッ リューション、充填計量のコント クウェイヤー用ソフトウェアの概 ロールオプション、高度な製品処 要を、現在および潜在的なチェッ 理オプション、データセキュリティ、 クウェイヤーの所有者に、最新の 基本的な機能、および強化され チェックウェイヤーソリューション た操作です。 をお知らせするために書かれてい ます。 } www.mt.com/garvens-software オンデマンドの無料技術ガイドとウェビナー 驚きのソリューションをぜひ体験してください このガイドでは、すべての包括的な製品の検査プロ グラムのインストールのサポートを提供し、規格、 法規制、規制遵守を達成するためのサポートを提 供いたします。無料ガイドのお求めはこちらをご覧 ください。 } www.mt.com/pi-guides 弊社のウェビナーでは、アプリケーションと製品に 関する特定の情報が取得できます。また業界の動 向や規格を学んだり、有益なプレゼンテーションを、 販売の勧誘なしで気軽にご覧いただけます。お客 様の都合に合わせ24 時間週7日間ご利用可能です。 弊社のウェビナーのライブラリーはこちらからご覧 ください。 } www.mt.com/pi-ondemand メトラー・トレド ニュースレター 2012年1月 7

スペースを節約する小型計量モジュールシステム ピペット校正用のコンパクトロボット こちらの非常にコンパクトなロボットセルは、大量のサンプルを 計量したりピペットを校正したりする必要がある場合に、手動で 行う長時間を要する低付加価値の操作を代わりに実施します。 超小型計量モジュールは、簡単にセルに統合することが可能です。 これはスペースを節約して、より多くの製品パレットや追加の計測 機器のためのスペースを確保できます。 Asyril SA 社は、自動化を目指し 最小型メカトロニクス・デバイス の開発に焦点を当てたスイスの 企 業 で す。Asyril 社 は、時 計 業 界、小型の製品の組立、高速パ レタイザー、表面実装技術、柔軟 な供給システム、医療・バイオメ ディカル産業向けのソリューショ ンの実現を目指しています。同社 の創設者は、例えば PocketDelta といった小型ロボットシステムの 設計と制御で優れた実績を残し ています。このロボットは、Swiss Technology Award 2007 と著 名 な Hannover Fair 2007 でエルメ ス賞を受賞しています。 同社は、バイオテクノロジーの研 究室から自動バイアル計量装置 の注文を受けました。新しいソ リューションは、大量のサンプル を計量してピペットシステムを校 正する場合、手動操作を自動化す る必要がありました。 Asyril 社は Delta ロボットを使用 して、寸法 700 x 700 x 700 mm の コンパクトなテーブルトップのセ ルを構築しました。非常にコンパ クトなロボットセルは、オペレー タの介入なしで複数のロットをバ イアルに処理させるため 96 のパ レットを受け入れます。パレット をロボットセルにインフィードお Asyril 社による非常にコンパクトなロボットは、 仕分けおよびサンプルの識別を含む自動計量に よびアウトフィードするための引 使用することが可能です。 き出し機構を備えています。これ により、パレットの取り扱いを便 8 メトラー・トレド ニュースレター 2012年1月 Weighing Components Asyril 社提供

表示が優良サンプルと不良サンプルの場所を示します。 利で安全にすることが可能です。 またロボットは、ケースの上に備 え付けられているので、作業台の 清掃を簡単に行うことが可能で す。作業サイクルのプログラミン グは、ユーザーフレンドリなイン ターフェイスを介して簡単かつ直 感的なプログラミング言語で可 能です。さらに、厳しい許容計量 値が求められる環境では自動仕 分けマシンに変換することも可能 です。 これまで 計 量 装置のため のス ペースは非常に限られていました。 そこで、Asyril 社 は 幅 25mm 奥 行き 65mm の、非常に小型サイ ズの WMC 計量モジュールの使 用を決めました。これにより、ロ ロボットのグリッパーは、WMC 計量モジュールの上に 1 ml バイアルを置きます。 ボットセルの内部に貴重なスペー スを節約して、他の測定機器やよ り多くのパレットのためのスベー WMC 計量モジュール スを割り当てることが可能になり • ひょう量： 11 g または 21 g ました。WMCのひょう量は20gで、 • 最小表示： 0 .1 mg または 0.01 mg• 寸 法 (l x w x h)： 65 x 25 x 73 mm これは必要であれば追加のプリ • 高速更新率のインターフェース ロードの使用も可能です。 • ス テンレス製ハウジング 1 .4404 (316L) • 制御システムとの直接接続： RS232 / RS422 その稀な小型サイズと、WMC 計 • オプションのアクセサリ・モジュール： 量モジュールの高い性能は、最終 DeviceNet™、Profibus ®、ControlNet™、 EtherNet/IP™、Ethernet TCP/IP 顧客と Asyril 社を感動させまし た。将来的に追加機器を受け入 れるため、スペースを確保してロ ボットセル内を最適化することが 可能になったのです。 www.mt.com/wmc www.asyril.com メトラー・トレド ニュースレター 2012年1月 9 Asyril 社提供

ブランド保護と 品質保証 Pfizer Pharmaceuticals, LLC 社は、処方薬と店頭販売用の医薬品を生産する世界最大 の医薬品メーカーです。Pfizer 社のプエルトリコにある最先端の最大製造施設では 13 の生産ラインを運営しています。 Pfizer 社は自社ブランドを保護 し、高品質の定評を維持するた め、自社製品の品質を確保する 重要な措置を講じています。すべ てのフロアにおける操作の管理 を担当する技術サービス専門家 の Francisco Collazo 氏は、店頭 販売用ブリスター包装ラインの 1 機のタブレットが破損しているこ とに気が付きました。そのマシン は、不定期にブリスター・パック を折り曲げてパッケージ内のタブ レットを破損させていたのです。 視覚的システムでもチェックウィ 高解像度のカラー画面には、ビデオ画像の使用と、リアルタイム自己診断機能の表示に イヤーでもこれらの欠陥を見つけ よって、マシン動作の目視基準を搭載しています。 出すことはできませんでした。 汚染物質なし タブレットは、形成プラスチック 「当社 が X 線システムを、メト チェック済みの整合性 のブリスターに落とされ、存在す ラー・トレドの Safeline 決めた理 Pfizer 社は、メトラー・トレドセー るすべてのタブレットを検査する 由は、ブリスター・パックを 4 個 フラインにこの問題を託しまし 視覚的システムを介して送り出さ 分積み重ねた深さの検査が可能 た。Pfizer 社は、複数の汚染物質 れます。印刷済みのホイルによっ な唯一の メーカーだったからで を検出して排除するだけでなく、 てパッケージが密閉され、ブリス す」Collazo 氏はこう話しました。 製品やパッケージの整合性も検 ター・パックは穿孔機を通過しま 証 可能 な PowerChek X 線 検 査 す。その後希望の包装サイズに 使いやすさを融合させた最適な システム ( アメリカ以外での商標 カットされたら、1 か２または４個 性能 は InspireX) を選択したのです。 に積み重ねた分類システムに落 PowerChek X 線システムは、パ パッケージライン最後尾に、その とされます。最高で毎分 300 パッ フォーマンスと直感的なオペレー システムを実装して以来そのよう クの動作が可能で、パッケージン タ用インタフェースを自動化して な問題は解消されました。 グの最終段階には、PowerChek 頻繁なキャリブレーションをなく X 線ユニットを介して検査を実施 す革新的な自動学習機能を最適 「Ｘ線システムを購入して以来、 します。この検査で、タブレットが 化するために、優れた画像処理 タブレットの欠落や不完全性、ま 壊れていたり、破損、欠落、砕か 技術を採用しています。Pfizer 社 たは破損などのクレームがなくな れている場合は、分析用に別の は、13 ～ 15 種類の異なる店頭販 りました」Collazo 氏はこう話し ロック可能な箱にエアジェットさ 売用製品の生産ラインを実行し ました。 れます。 ています。またそのシステムには 10 メトラー・トレド ニュースレター 2012年1月 X-ray Inspection

ニュース 医薬品業界におけるＸ 線検査システムの使用 方法 この 15 分間のウェビナーでは、医 薬品メーカーを対象に、製品の安 全性を向上させ製品の整合性を確 保のための X 線検査の使用方法 を説明します。X 線検査は、同時に パッケージのタブレットが壊れていたり、破損、欠落、砕かれている場合は、分析用に別のロック可能なゴミ箱にエアジェットで排出されます。 多数の品質管理に関する問題を監 視することが可能です。 複数の製品概要が格納されてい トを削っていることに気が付きま るため、製品の切り替えは数秒で した。このような欠陥は人間の目 １台の X 線検査ユニットによる １ 完了します。 では見つけることが不可能です」 回の合格によって、物理的な危険 汚染物質を特定し、医薬品メーカー システムは、継続的に生産上のば 「当社は 2 年前にＸ線システムを が各自設定した厳格な物理的また らつきを分析し、最適な感度を実 購入しました、まったく問題は起 は表象的基準を満たすことに失敗 現するため自動的に不良品の不 こっていません」Collazo 氏はこう した全ての製品を排除することが 合格を削減し調整します。 続けました。「私たちは、メトラー・ 可能です。 トレドの Safeline システムの素晴 高レベルの精度 らしい確実性に大変満足してい 「不良品の不合格をだすことは ます」（日本国内では取り扱って ほとんどありません」Collazo 氏 おりません） はこう話します。「時々、私たちが システムによって識別されたパッ www.mt.com/safeline-xray ケージを開けて振ってみると、タ ブレットが反対側にあるタブレッ こちらにアクセスして短時間の無 料ウェビナーをご覧ください。 www.mt.com/XrayInPharma PowerChek X 線検査システムは、複数の汚染物質を検出して排除するだけでなく、製品やパッケージの整合性も検証します。 メトラー・トレド ニュースレター 2012年1月 11

校正による信頼性 はかりなどの計量機器は、最初に使用する前に校正を実施する必要が ある、とされていますが、それだけで十分なのでしょうか。ここでは、は かりを再校正する必要性、またその頻度や方法など、さまざまな規制環 境下にあるお客様の疑問にお答えします。 校正の利点 の性能に悪影響を及ぼします。現 者が、はかりが工場出荷時の性 工場から出荷されたはかりは、最 時点での生産においてすべての 能を満たしていることを確認し、 適な環境ですぐに使用できるよ 品質基準を満たすことができるか 必要に応じて調整を行います。 うに検査および調整されていま どうかをどのようにして把握でき す。しかし、はかりがどのような るのでしょうか。 簡単な通常検査と定期的な再校 状況で使用されるのかを予測す そのためには、使用しているはか 正の組み合わせによって、日々の ることは不可能です。例えば、作 りが要求されるレベルで有効に 生産においてすべての品質要件 業環境には、大きな温度変化、 動作しているかどうかを確認する を満たせるようにします。 空調の通風、機器の動作による ために、一連の簡単な通常検査を 振動などが伴うと考えられます。 実施します。 通常検査とその実施頻度の詳細 初期校正では、実際の作業環境 については、こちらのページから。 下におけるはかりの実効性能を しかし、許容度のレベルとプロセ www.mt.com/gwp 確認します。その時点で校正証明 スのリスクによっては、はかりを 書が発行されます。場合によって 定期的に再校正する必要があり Good Weighing Practice ™ につ は最小計量値証明書も発行され ます。トレーニングを受けた技術 いてのビデオをご覧ください。 ます。この証明書は、プロセスに おけるすべてのリスクを考慮し、 その上でプロセスで必要とされ る許容度に応じた精度で、計量 結果として出すことができる計量 範囲 ( 最小値と最大値 ) を確認 します。校正証明書と最小計量 値証明書は、不合格ロット、顧客 からの苦情、ISO 監査の不合格を 回避するための 2 つの重要な品 質文書です。 再校正と検証 計量作業中、はかりに粉体が付着 校正証明書の詳細はこちらを 最小計量値証明書の詳細は したり、作業者の取り扱いが乱暴 ご覧ください。 こちらをご覧ください。 であったりすると、次第にはかり www.mt.com/ind-calibration www.mt.com/minweigh www.mt.com/ind-pharma 詳細はこちらを ご参照ください メトラー・トレド株式会社 産業機器事業部 東京本社 大阪支社 〒110-0008 東京都台東区池之端2-9-7 〒541-0053 大阪市中央区本町2-1-6 池之端日殖ビル1F 堺筋本町センタービル 15F Tel: (03)5815-5513 Tel: (06)6266-1099 Fax: (03)5815-5523 Fax: (06)6266-1372