【参考資料無料配布】純水の水質管理ガイド

THORNTON Leading Pure Water Analytics 純水の水質管理 規制と基準の概要 Pure Water Guide

メトラー・トレド 技術革新と品質に対する約束 メトラー・トレドグループ 当社は、産業分野のお客様に向けて、高精度の計測/測定機器および関連サービ スの提供を行っています。2016年度のメトラー・トレドの売上高は約25億USドル でした。1997年以来、株式をニューヨーク証券取引所に上場しています。 世界的展開 メトラー・トレドの機器は、研究 ラインに準拠するための一要因 メトラー・トレドは世界的な販 開発、製造プロセス制御および として、特に製品およびプロセス 売ネットワークと14,200人を超 品質管理に用いられています。製 の両方において厳格な品質管理 える従業員を擁しています。ソ 薬、バイオテクノロジー、化学、食 を行っています。 リューションの範囲はインライン 品飲料、化粧品産業および電力 プロセス計測を使用する製造ス 産業などが、主なお客様の産業 プロセス分析部門 テージ全般に及び、材料の受入 分野です。 メトラー・トレド・グループのプロ から最終的な包装管理、ロジス セス分析部門は、工業生産プロ ティクスおよび出荷まで、お客様 イノベーションと品質 セスのためのインライン分析ソ の製造工程の各段階に対して包 メトラー・トレドは、技術革新を進 リューションに注力しております。 括的なソリューションを提供する める会社として高い評価を受け 本部門は、インゴールドとソーン ことによって産業界で活躍する ており、業界の平均を上回る研究 トンの二つの事業部門から構成 お客様をサポートしています。 開発費を毎年投資しています。弊 されています。両部門共にそれぞ 社は、品質の最高水準を達成す れの市場において、テクノロジー るために全社レベルで取り組ん リーダーとして国際的に認知さ でおり、お客様が国際的なガイド れています。 2 METTLER TOLEDO Competency

メトラー・トレド 技術革新と品質に対する約束 ソーントン – 純水分析をリード ソーントンが独自の超純水向けアナログ式比抵抗/導電率メーターを開発・製造したのは、50年 以上も前に遡ります。業界のリーダーとして、超純水の比抵抗値を定義し、マイクロエレクトロニ クス産業における測定スタンダードを確立させ、電力業界の水処理システムにおいても広く受け 入れられつつあります。さらに製薬業界向けとしては、衛生設計のステンレス導電率センサを提供 し、製薬用水の測定と管理において業界をリードしています。 業界でリーダーシップを発揮 プロセス分析事業部プロセス分 工業団体への積極的参加 ソーントンのテクノロジーリー 析グループの一員として、ソーン ソーントンは超純水測定におけ ダーシップは、重要な超純水 トンは、導電率、ナトリウム、シリ るテクニカルリーダーとして、水 （UPW）測定技術に関する豊富 カ、pH、ORP、溶存酸素、全有機炭 質管理の関連組織やカンファレ な経験とさまざまなアプリケー 素、および塩素/硫酸塩の測定分 ンスに積極的に参加しています。 ションに対する幅広い専門的知 野において世界トップクラスの技 識に基づいています。画期的な 術を開発しています。製薬業界向 • PDAおよびISPEカンファレンス マルチパラメータ測定装置とセ けのリアルタイム微生物検出器 において講演および参加 ンサは、世界中の超純水（UPW） は、ソーントンが業界をリードす システムのモニタリング用として るもう一つの技術として導入され • A STM D19 Water Committee に てタスクグループ議長に就任 指定されています。 ました。火力発電産業の分野で 超純水カンファレンスへは、業界 も、測定システムの性能を充実さ • のエキスパートとして参加 幅広い測定能力により、当社の機 せることにより、高度な要件を満 器は水処理のさまざまなプロセ たす革新的なソリューションを提 • EPRI、VGB、Eskomおよびその他 スで利用されています。補給水か 供し続けています。 の電力産業カンファレンス参加 らサイクル化学、復水、排水、回収 • 国際水会議（IWC）にて、論文お および再利用にいたるまで、水処 またグローバルなサポート体制 よびプレゼンテーション発表 理サイクル全体を通じて利用可 を構築することで、世界のほとん 能です。 どの地域でメトラー・トレド・ソー • 国際水蒸気性質協会（IAPWS） ントン製品に関する販売および 会員 サービスを提供しています。 3

信頼性、利便性、コンプライアンス確かな 水質管理を実現するソリューション インテリジェントセンサマネジメント (ISM®) 技術を搭載したメトラー・トレドのソ リューションは、コンプライアンスを簡素化して、高いシステム信頼性を提供します。 当社の測定ソリューションは、その 団体に参加し、新しい技術を積極 柔軟性が高く機能性に優れ、堅 イノベーション、信頼性および利 的に取り入れて効率的に業界規 牢かつ信頼性の高いユーザーフ 便性において、50年以上にわたり 制への準拠を実現するため、水質 レンドリーな製品とソリューショ 全世界で高い評価を受けていま 規格の開発において主導的役割 ンが開発されることで、ユーザー す。当社は、USP、EP、JP、ChP、IP、 を発揮してきました。この当社の の法規制順守を約束致します。 ISPEおよびPDAなどの規制や産業 取り組みとリーダーシップにより、 リアルタイム微生物検出 ISMを備えた広範囲な TM 導電率測定UniCond®7000RMS New! • 迅速に微生物を検出し測定 • 工場出荷時の導電率校正データをセンサ • 幅広い測定範囲: 1 ～ 10,000/mL 内に保存 • サンプル調製または試薬は不要 • デジタル測定および出力信号 • タッチスクリーン画面とメニュー選択式ソフトウェア • i Monitor (M800) により校正を記録し、コ • ユーザー定義可能な測定しきい値設定と警告設定 ンプライアンスを保証 4 Pharmaceutical Industry

純水および注射水のグローバル薬局方規制 特性 USP EP JP ChP IP 精製水と注射用水 US、EU、日本、 人の消費 日本における 飲用水または 飲用水または のための原水 WHO飲料水 水質基準 精製水 精製水 精製水 生産方法 適切なプロセス 適切なプロセス 蒸留、イオン 蒸留、イオン交換、 蒸留、イオン交換、 交換、UF、または または適切な または適切な 組合せ プロセス プロセス 総好気性（微生物数） 100 100 100 100 100 (cfu/mL) 導電率 1.3 (3ステージ) 5.1 (1ステージ) オンライン時1.3また 5.1 (1ステージ) 1.3 (3ステージ) (μS/cm、25°C) はオフライン時2.1 TOC (mg/L) 0.5 0.5 (オプション) 0.5 (制御目的0.3) 0.5 0.5 硝酸 (ppm) 0.2 0.2 必要 酸度/アルカリ度 必要 アンモニウム (ppm) 0.2 必要 易酸化性物質 必要 注射用水 生産方法 蒸留または適切 追加技術による 蒸留またはRO 蒸留工程 蒸留工程 なプロセス 蒸留またはRO (UFあり)、精製水より 総好気性（微生物数） 10 10 10 10 10 (cfu/100 mL) 導電率 1.3 (3ステージ) 1.3 (3ステージ) オンライン時1.3また 1.3 (3ステージ) 1.3 (3ステージ) (μS/cm、25°C) はオフライン時2.1 TOC (mg/L) 0.5 0.5 0.5 (制御目的0.3) 0.5 0.5 バクテリアエンドト 0.25 0.25 0.25 0.25 0.25 キシン (EU/mL) 硝酸 (ppm) 0.2 0.2 必要 重金属 必要 酸度/アルカリ度 必要 アンモニウム (ppm) 0.2 * グレーの欄 – テスト不要 全有機炭素システム 迅速な応答時間 5000TOCiおよび450TOC pureO TM3 オゾンセンサ • 連続リアルタイムTOC測定 • 正確ですばやい反応 • 逸脱の素早い検出が可能 • モジュール式隔膜を使った簡単なメンテナンス • 完全プロセス制御および正確なデータ傾向表示 • プラグ＆メジャー機能 • 全世界のあらゆる薬局方に準拠 • 正確なゼロ点検出 – 薬局方の遵守 5

液体流量カルキュレーター： 導電率、比抵抗、流量、温度、TDSに関する試算ツール 4www.mt.com/water-calc 医薬品製造プロセス向けコンプライアンス・ポスター:  導電率とTOCに関する要件を記載しています。 4www.mt.com/pharma-poster www.mt.com/thornton 詳細はウェブサイトへ METTLER TOLEDO Group ISM、7000RMS、UniCond、iMonitor、pureO3およびpHure Process Analytics Division は、メトラー・トレド・グループの商標です。 Local contact: www.mt.com/contacts 製品仕様は予告なく変更することがあります ©07/2017 METTLER TOLEDO. All rights reserved. 58087093 Rev A 07/17