医療とテクノロジーをつなぐ ベスト・コネクション

ベスト・コネクション 医療技術分野向け 医療分野アプリケーション向けハイテクコネクタ www.odu-connectors.com

緊急時は、数秒の差が鍵を握ります。 重要な情報は、フェールセーフで高信頼性テクノロジ ーによって迅速に利用できるようにする必要があり、 どの機器も直感的な操作ができることが大事です。 ODUは、信号、電源、データおよび液体等の媒体、 光ファイバー信号を信頼性高く伝送する製品を自信を もって提供しています。 ODUは、皆様の顧客が一番の重大事に注意を集中でき るようサポートします。それは：患者様です。 MATHIAS WUTTKE （マティアス・ヴトゥケ） 事業開発マネージャー 医療分野欧州担当

目次 チャレンジ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4 ソリューション. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6 付加価値の高いパートナーシップ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 成功を約束するプロジェクト . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 MRIシステム 移動式X線検査機および手術支援ロボット 人工呼吸器 プラズマ創傷治癒 医療機器規則 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .21 IEC 60601-1に適合のシステムソリューション . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22 使い捨てコネクタシステム . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 光ファイバー . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 シリコンオーバーモールド システムソリューション . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 ODUについて . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 ODUのデータ伝送コネクタのピン配列は、堅牢な特殊設計のため、標準のデータ伝送コネクタとは異なります。それでもODUのデザインはそれぞれの標準データ伝送プロトコルの電気 仕様を充分に満たしています。

最先端の医療技術分野における イノベーションと専門技術 ODUは、診断、治療、ハイブリッド手 術室、患者モニタリングなど、未来を 見据えた医療技術の信頼できるパー トナーです。 信頼できる実績 ご希望により、ODUは国際規格EN ISO 13485:2016および医療機器分野の技術 規格IEC 60601-1シリーズの高品質要件 を満たす製品を提供いたします。 目次

常に高信頼性 非常に高度なコンタクト安全性、しかも多数の着脱回数を達成 100 %非磁性オプションも可 過酷な環境においても確実で安全なコンタクトを 耐腐食性 提供するODUのコネクタは、データ、電源、医療 用ガスまたは流体の信頼性の高い伝送をお約束しま 長寿命 す。ODUの高品質インタフェースが、ほぼどのアプ 高信頼性のデータ伝送 リケーションにもフィットし、どんな要件も満たす 完璧なコンタクトテクノロジーを提供します。 簡単で安全な取扱 簡単で人間工学に基づいた嵌合 移動式機器にも自動でユーザフレンドリーなドッキングシステム ODUのコネクタはどれも取扱が簡単で、明確な嵌 メンテナンスフリー操作 合および高信頼性の操作をお約束します： ドッキングエリアのロッキングメカニズムはスタ 接触保護 – オプションでVDE/ULに適合 ッフの方にとっても患者様にとっても非常に使い 使用時最大限の患者安全性： 易くできています。 • 空間距離・沿面距離を確保 • IEC 60601-1（ことに2 MOPPおよび2 MOOP）に対応 各種ロッキングシステム 極めて衛生的 除菌・滅菌可 DIN EN 13060-2019-02に準拠し、 ODUのコネクタ、ケーブルおよびハウジングはどれも除 最大3気圧で134 °Cまでオートクレーブ処理 菌・オートクレーブ滅菌可能です。極めて優れた耐薬品 性と熱安定性を提供し、最上級の保護等級に適合した高 中性洗剤および消毒剤への耐薬品性 度な防水性を保証します。 清掃が簡単なハウジングと表面 抗菌バージョンは特注 ISO 10993-5に準拠した生体適合性試験（細胞毒性試験） ワイゲルト博士が発案した洗浄剤MediClean Forteを使用した試験 目次

信頼できるテクノロジー - プッシュプルロック 完璧な接続 迅速で確実な接続： • 嵌合後は自動ロッキング • 意図しない分離を防止 ‐ ケーブルが引っ張られても 大丈夫 スピンドルロッキング • 便利なクイックアクション・ロッキングシステム • 簡単で人間工学に基づいた取扱 • 多極モジュールインタフェースに最適 目次

EMCシールド 高密度技術 干渉のない信号のために： 最小化こそ現在のトレンド： • 最適なEMC結果を伴う完全システムの開発と最適化 • 高密度実装技術により、最小限のスペースで • 品質保証のための精巧な社内シミュレーション 最大のピン数を実現。 • 便利なケーブルアセンブリによる多用途ソリューション • 省スペースでも高度の信頼性と堅牢姓を保証 100％非磁性 非磁性が保証された部品およびシステム： • ノイズのない最適化されたイメージング • 一般的制御方法と独自の特許磁気試験技術を使用 目次

高速データ技術 アナログおよびデジタル信号： • 高信頼性かつ革新的なソリューションが提供する最新の高速データ伝送 • 高周波数帯で信頼性の高い伝送を約束する高度な接続安定性 • 手術室でのスマートなコミュニケーションにEEPROM 光ファイバー 個別対応ソリューション 高性能： アプリケーションに特化している： • 高速データ伝送 • IEC 60601-1に準拠して設計された特殊絶縁体 • 医療技術分野には高速で電波干渉のない伝送 • 空間および沿面距離の確保 • 要求の厳しいあらゆるアプリケーションに適した最高品質と安定性 • 低電圧から高電圧まで対応 目次

シリコンオーバーモールド カスタマイズの システムソリューション オーバーモールディング 衛生的で頑丈： 経済的： • 表面がべたつかない • コスト効率の高いツール • 清掃が簡単で蒸気滅菌可 • カスタマイズのオーバーモールディング • オートクレーブ処理に耐える • グローバルに入手可能 • DIN EN ISO 10993-5に準拠して試験済 • 素早い納品 個別対応ソリューション ケーブルアセンブリとシステムソリューション 信頼できる： • ファーストクラスのカスタム・ケーブルアセンブリ – クラス9以下のクリーンルーム条件込み • デバイスモジュールのチューブ、ケーブル、プラグを省スペース配列 • ケーブルおよびサードパーティ製品は在庫が豊富なため、次プロセス進行が即可能 • 時間と資源を節約 目次

ハイテクコネクタ・ソリューション … ODU MEDI-SNAP® IEC 60601-1に適合し、患者・操作者に 最大限の保護を約束 ODU MINI-SNAP® 非常に堅牢な金属製ハウジング、 最低500サイクルまでオートクレーブ処理可 レーザーマーキング UDI対応の製品がトレーサビリティを容易に確保 光ファイバーソリューション 幅広く要求の厳しいアプリケーションで お使いいただけるパワフルな光学技術 目次

…医療技術分野アプリケーションに ODU-MAC® 個別対応ハイブリッド コネクタ・ソリューション シリコン オーバーモールド システムソリューション DIN EN ISO 10993-5に適合した ユニークな触感の新表面処理 – スティックスリップ現象皆無 EEPROM搭載 コネクタ 自己識別コネクタ および部品 目次

本物の付加価値を育てる 真のパートナーシップ 医療技術分野で信頼されるパートナーとしてODUは、何十年 来お客様たちとともにあらゆる挑戦的プロジェクトを実施す る栄光に恵まれてきました。 緊密かつ目標志向のお客様との協力関係を通じ、ODUのエキ スパートたちが製品固有の設計の範囲内で最良のテクノロジ ーを開発し、理想的なアプリケーションのソリューションを 提供いたします。 ODUに信頼を寄せるリファレンスカスタマー： （顧客ポートフォリオの中から一部を選択） ··· COLDPLASMATECH · WHALE IMAGING · SIEMENS HEALTHCARE · WEINMANN · PROLOG AIRCLEAN · REMOD · PARI · DÜRR DENTAL · BRUMABA ··· 目次

お客様の声 ODUは、最大限の信頼性と安全性、同時に直感的で安全な取扱いを求める わが社の要望に見事に応え、わが社の製品にぴったりの最適なソリューショ ンを提供してくれました。” Heye Heegardt氏、WEINMANN Emergency社電子システム開発部長 ODUのコネクタ概念設計における広範な経験値と豊富な 知識のおかげで、わが社は最適化されたカスタムソリュー ションをODUと共に開発することができました。” Carsten Mahrenholz博士、COLDPLASMATECH GmbH・CEO BRUMABA社とODUはあらゆる意味で非常によく似ています。 両社も家族経営企業であるというだけでなく、高度な精確さと 高度なイノベーションを追求するという点で、価値観を共有して います。両社ともども、顧客にできる限り最良のソリューションと 理想的な製品をお届けしたいと日々励んでいます。” Andreas Ciupa氏、BRUMABA GmbH & Co. KG販売部長 目次

MRIシステム MR（I 磁気共鳴画像）における ハイテク・コネクション ODU-MAC®システムは受信コイルとMRI装置を結ぶ高信 頼性のインタフェースとして、世界中の多くのメーカー に信頼をお寄せいただいています。ODUでは、直感的 な操作性の実現と非磁性材料の使用に、ことに注意を払 っています。 100 ％非磁性 多数の着脱回数および一貫した高伝送品質 人間工学に基づいた、直感的ロッキングシステム 自動着脱システム 目次

現代的な臨床診断には 最新鋭の技術が必要です MRI（磁気共鳴画像）では、非常に強い静磁場を発生させ、患者の 体内にある水素原子の原子核（プロトン）に、変化を起こさせる ことで機能します。RFコイルがRF磁場を作り出し、これがプロト ンを刺激します。RF磁場が抑制されるとプロトンが弱い電波を送 りますが、それが特殊な受信コイルにより記録されます。これら の信号が最終的に、求められた断面像を作り上げます。 100 ％非磁性 優れた接続安全性による高画質 多数の着脱回数および一貫した高伝送品質 コンパクトな樹脂製ハウジングのカスタムソリューション ODUの光ファイバーは、高速データレートおよび 人間工学に基づいた、直感的ロッキングシステム 同軸による高周波伝送および画期的最新ソリューション 高速で電波干渉のない伝送が求められるすべ ての分野で、理想的な接続技術です。そのため 光ファイバー(GOF/POF)によるデジタル伝送ソリューション 画像診断機器では何の問題もなくお使いいた だけます。 使い易いスピンドルロッキング 安全な画像転送を約束する最適なデータ品質 革新的なロッキングシステムが装備されたカスタムコネクタ 目次

移動式X線検査機および手術支援ロボット X線画像撮影には高柔軟性でコンパクト、かつ高信頼性のインタフェース どんなアプリケーションにもフィットする が必要です。 幅広い種類を揃えたモジュール各種 ODU-MAC®モジュール式コネクタは移動式X線ユニット（Cアーム）とモ モジュール式システムをベースとした ニターカートを結ぶ最適なインタフェースです。一度プラグインするだけ ハイブリッドソリューション で、大電流、信号伝達を確実に提供します。 毎日の臨床での使用に適した堅牢なメンテナンス フリーシステム 高信頼性の長期的ソリューション 目次

安全な取扱 モジュールバリエーション 光ファイバーソリューション ODU-MAC®ラインには、操作上の安全 ODU-MAC®システムなら、信号、電源、 ODUの光ファイバーソリューションは 性をさらに追加するスピンドルロッキ 大電流、高電圧、RF信号（同軸）、 低侵襲のロボット支援手術システム制 ングが含まれています。 流体、データなどの媒体、光ファイバー 御に理想的です。 音声・視覚・触覚フィードバックのお 信号どれでも、どんなアプリケーション ODUが新規開発した拡大ビーム技術 かげでロッキングのステータスがいつ にも対応するぴったりのインタフェース は、タワー、制御コンソール、ロボッ でも明確に確認できます。 各種を装備できます。 ト間の高速光ファイバーデータ伝送を ODU-MAC®ラインは、着脱回数5千回～10 高信頼性で行います。 万回のスケーラブルソリューションを提 これにより、高信頼性で簡単な手術室 供しています。 でのコミュニケーションに基づく、精 確かつ安全な外科手術のための基盤が 生まれます。 最新！ 目次

吸入器 吸入装置技術分野におけるスペシャリスト、PARI社は、多孔メンブレンを振動 させるネブライザーのeFlow®テクノロジーをベースとするアプリケーション固 有のシステムソリューションを、あらゆる機器で両性具有設計で使用していま す。このシステムは現在、在宅医療、医療現場の両方で臨床試験が行われてい るところです。ODUコネクタソリューションはここで、ネブライザーと制御装 置間のインタフェースを形成しています。 アセンブリ込みシステムソリューション コンパクトなカスタム設計 低挿抜力 目次

緊急・搬送用人工呼吸器 非常時にも 信頼できるサポート WEINMANN Emergency社のMEDUMAT Standard²人工呼吸 器は、プライマリーケアから集中治療を必要とする救急患 者搬送、または感染症患者の搬送まで、あらゆるアプリケ ーションでの使用に適しています。それでも手軽に、素早 く直感的にご使用いただけるのが特長です。起動時間が極 めて短く、患者様の体の大きさ、身長に合わせ、または装 置の非常モードにより素早い調整が可能なため、治療がた だちに開始できます。 多様な人工呼吸のモードや機能もわかりやすいメニュー・ ナビゲーションで手軽に操作可能で、緊急事態でも患者と 操作者両者にとって最大限の信頼性と安全性が確保されて います。 チャレンジ ソリューション • 2 MOPP準拠コネクタ向けの小型ハウ • 大きめのフロントナット付標準密閉型デバイスソケットは小型ハウジングに取付可能 ジング形状は、さらに高度な患者保 • さらに高度のIP保護等級をレセプタクルにより達成 護を提供するほか、操作者・患者の電 • IEC 60601-1に準拠し2 MOPPに適合 撃によるリスクを最小限に抑えます 目次

プラズマ創傷治癒 革新的なプラズマ治療 Coldplasmatech社は、創傷を効果的に治療するアクティブ創傷パッドを開発 した世界初の企業です。 この装置により、治癒が困難な創傷の治療が著しく簡素化されます。コール ドプラズマ技術により、糖尿病の足や脚の開放性損傷などの治療が可能にな り、すでに多くの人々を助けています。イオン化ガスが細菌や微生物を殺 し、損傷した組織の再生を刺激すると同時に、血管の成長を促進して、創傷 治癒を加速させます。 チャレンジ • コネクタの高度な技術要件およびアプリケーション関連要件 • 高電圧伝送を1極のコネクタで • 新しいタイプのコネクタ開発 ソリューション • 最大10 kVの高圧電源伝送 • 拭き取り消毒に対応 • オートクレーブ可能な伝送ソリューション • 嵌合状態の検知 目次