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このカタログについて
ドキュメント名 | 【サービス紹介】ラボウォーターサービス |
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ドキュメント種別 | 製品カタログ |
ファイルサイズ | 824.1Kb |
取り扱い企業 | ザルトリウス・ジャパン株式会社 (この企業の取り扱いカタログ一覧) |
この企業の関連カタログ
このカタログの内容
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サービス ラボ用純水・超純水製造システム
純水/超純水製造装置
トレーサビリティをお求めのお客さまへ
Point!
第十七改正日本薬局方 G8. 水関連
JP17では、『製薬用水の品質を恒常的に確保するためには、要求される品質の水が供給されることを適切なバリデーションにより検証するとともに、日常的な
水質管理によりそれを保証し続けることが重要である』と記載されています。
これらの要求に対応すべく『バリデーションサポート』と『キャリブレーションサポート』の2つのサポートサービスをご提供しております。
バリデーションサポート
お客さまのバリデーション作業を認定技術者がサポートいたします。
純水/超純水製造装置のバリデーション作業を認定技術者がサポートし、ドキュメントを
提出するサービスをご提供しています。製薬業界では純水/超純水装置に対して、納入時
や定期的なバリデーションが必要とされています。それらに対応するために、グローバル
で共通のドキュメントに沿って据付時適格性検証(IQ)、稼働時適格性検証(OQ)を実施
します。
検証項目の一例
■ 納 入時における付属品検証(IQ)
■ 納 入時における外観検証(IQ)
■ 供 給水仕様の検証(IQ)
■ 定 量採水動作検証(OQ)
■ 定 時採水動作検証(OQ)
■ 採 水流量検証(OQ)
キャリブレーションサポート
超純水装置に内蔵されているTOCモニターのキャリブレーションが可能です。
超純水装置に内蔵されているTOCモニターについて、認定技術者が訪問し、ドイツで校
正されたTOCモニターと交換作業を行います。交換後には、検査成績書をご提出いたし
ます。
※ 料金等につきましては技術サービスセンターにてご確認ください。
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サービス ラボ用純水・超純水製造システム
装置を安心して使用したいお客さまへ
保守点検サービス
定期的なメンテナンスと1年間の保証延長が可能です。
認定技術者が直接メンテナンスを行います。
純水/超純水製造装置の性能を維持するためには、定期的なメンテナンスが不可欠です。
それにより、故障を未然に防ぐことも可能です。認定技術者が直接お客さまを訪問し、メン
テナンスや検査を行いますので、いつでも安心して超純水装置をお使いいただけます。
また、定期メンテナンス会員にご登録いただくと、事前に訪問時期をお知らせしますので、
お客さまの装置管理のご負担も軽減されます。
さらに消耗品交換や洗浄を組み合せることにより、水質を維持し装置を長期間安心してお
使いいただけます。
メリット
■ 定 期的なメンテナンスによって、常に安心して装置がご利用になれます。
■ 装 置の使用方法や管理方法について、認定技術者が直接アドバイスいたします。
■ メ ンテナンスの費用が予算化でき、コスト管理のお役に立ちます。
■ 1 年間の修理保証により、故障時の費用を考える必要がありません。
作業内容
■ 供 給水の水質、水圧チェック
■ 装 置の表示値チェック
■ 各 動作チェック
■ 装 置の漏水チェック
■ 消 耗品*の交換(ご希望により)
■ サ ニテーション*(洗浄)の実施(ご希望により)
■ 必 要に応じて消耗パーツの交換
■ 装 置の水質、採水量の確認
■ 作 業報告書への記録、ご提出
■ 実 施後1年間の修理保証
* 消耗品、サニテーションキットについては別途ご発注ください。
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