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【サービス紹介】ラボウォーターサービス

製品カタログ

このカタログについて

ドキュメント名 【サービス紹介】ラボウォーターサービス
ドキュメント種別 製品カタログ
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取り扱い企業 ザルトリウス・ジャパン株式会社 (この企業の取り扱いカタログ一覧)

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製品カタログ

ザルトリウス・ジャパン株式会社

このカタログの内容

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サービス ラボ用純水・超純水製造システム 純水/超純水製造装置 トレーサビリティをお求めのお客さまへ Point! 第十七改正日本薬局方 G8. 水関連 JP17では、『製薬用水の品質を恒常的に確保するためには、要求される品質の水が供給されることを適切なバリデーションにより検証するとともに、日常的な 水質管理によりそれを保証し続けることが重要である』と記載されています。 これらの要求に対応すべく『バリデーションサポート』と『キャリブレーションサポート』の2つのサポートサービスをご提供しております。 バリデーションサポート お客さまのバリデーション作業を認定技術者がサポートいたします。 純水/超純水製造装置のバリデーション作業を認定技術者がサポートし、ドキュメントを 提出するサービスをご提供しています。製薬業界では純水/超純水装置に対して、納入時 や定期的なバリデーションが必要とされています。それらに対応するために、グローバル で共通のドキュメントに沿って据付時適格性検証(IQ)、稼働時適格性検証(OQ)を実施 します。 検証項目の一例 ■ 納 入時における付属品検証(IQ) ■ 納 入時における外観検証(IQ) ■ 供 給水仕様の検証(IQ) ■ 定 量採水動作検証(OQ) ■ 定 時採水動作検証(OQ) ■ 採 水流量検証(OQ) キャリブレーションサポート 超純水装置に内蔵されているTOCモニターのキャリブレーションが可能です。 超純水装置に内蔵されているTOCモニターについて、認定技術者が訪問し、ドイツで校 正されたTOCモニターと交換作業を行います。交換後には、検査成績書をご提出いたし ます。 ※ 料金等につきましては技術サービスセンターにてご確認ください。 212
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サービス ラボ用純水・超純水製造システム 装置を安心して使用したいお客さまへ 保守点検サービス 定期的なメンテナンスと1年間の保証延長が可能です。 認定技術者が直接メンテナンスを行います。  純水/超純水製造装置の性能を維持するためには、定期的なメンテナンスが不可欠です。 それにより、故障を未然に防ぐことも可能です。認定技術者が直接お客さまを訪問し、メン テナンスや検査を行いますので、いつでも安心して超純水装置をお使いいただけます。 また、定期メンテナンス会員にご登録いただくと、事前に訪問時期をお知らせしますので、 お客さまの装置管理のご負担も軽減されます。 さらに消耗品交換や洗浄を組み合せることにより、水質を維持し装置を長期間安心してお 使いいただけます。 メリット ■ 定 期的なメンテナンスによって、常に安心して装置がご利用になれます。 ■ 装 置の使用方法や管理方法について、認定技術者が直接アドバイスいたします。 ■ メ ンテナンスの費用が予算化でき、コスト管理のお役に立ちます。 ■ 1 年間の修理保証により、故障時の費用を考える必要がありません。 作業内容 ■ 供 給水の水質、水圧チェック ■ 装 置の表示値チェック ■ 各 動作チェック ■ 装 置の漏水チェック ■ 消 耗品*の交換(ご希望により) ■ サ ニテーション*(洗浄)の実施(ご希望により) ■ 必 要に応じて消耗パーツの交換 ■ 装 置の水質、採水量の確認 ■ 作 業報告書への記録、ご提出 ■ 実 施後1年間の修理保証 * 消耗品、サニテーションキットについては別途ご発注ください。 213