設備更新で、サビ・部品破損リスクと作業ばらつきに対応
製薬会社様では、長年使用していた設備の老朽化により、サビの発生による品質リスクやガラスボールフィルター破損のリスクが課題でした。
本事例では、タンク内の電解研磨処理や専用ハンガーの設計により、洗浄性や作業の安定性に配慮した設備更新を行った内容を紹介します。
医薬品製造に求められる衛生面を考慮した事例です。
ステンレス容器メーカーのMONOVATE（モノベート）は、製薬グレードの製品設計・監査などで必要な書類や検査もまとめて対応でき、国内外の医薬品メーカー様への納入実績が豊富です。
製造・研究開発での現場課題や設備導入・更新のお悩みがありましたら、気軽にご相談ください。
このカタログについて
| ドキュメント名 | 【導入事例】製薬会社様｜撹拌温調ユニット |
|---|---|
| ドキュメント種別 | 事例紹介 |
| ファイルサイズ | 10.8Mb |
| 登録カテゴリ | |
| 取り扱い企業 | MONOVATE(旧日東金属工業)株式会社 (この企業の取り扱いカタログ一覧) |
この企業の関連カタログ
このカタログの内容
Page1
M O N OVAT E 株式会社
モノづくりを⾰新する∕モノづくりで⾰新する
導⼊事例 I N T E R V I E W
製薬業界
設備⽼朽化の悩みを⼀挙解決！サビ問
題とヒューマンエラーを技術で克服
⻑年使⽤していた設備がかなり古くなってきたので、部署異動をしたきっかけで設備を⼀新
しようと始まりました。
製薬会社 様
撹拌温調ユニット 導⼊製品：撹拌温調ユニット
MONOVATE 導⼊事例 ｜ 製薬会社 様 1 / 5
Page2
課題 改善策 効果
30年使⽤設備のサビ発⽣による品 MONOVATEのカスタマイズ対応⼒ 洗浄性⼤幅改善とガラスボールフ
質リスクと、ガラスボールフィル を活⽤。タンク内電解研磨処理に ィルター専⽤ハンガー設計による
ター破損リスク（10回に1回発⽣） よる耐久性向上と、ガラスボール 作業者ばらつき解消を実現。医薬
による製造トラブル フィルター専⽤ハンガー設計でト 品製造に求められる⾼い衛⽣基準
ラブル防⽌を実現 をクリアし、業務効率化を達成
製薬会社
⾼度な技術を要する医薬品製造の専⾨企業。クリーンルーム環境での精密製造と厳格な品質基準で医療現場に
貢献。
サニタリー撹拌タンク導⼊現場
設備更新の背景
Q 今回、設備の更新に取り組まれることになった経緯を教えてください。
A ⻑年使⽤していた設備がかなり古くなってきたので、部署異動をしたきっかけで設備を⼀新しようと始
まりました。
MONOVATE 導⼊事例 ｜ 製薬会社 様 2 / 5
Page3
製薬⽤撹拌タンク導⼊現場
⻑年の課題と製造現場の悩み
Q 既設の設備で、⽇常的に困っていたことはどのようなことでしたか？
A 原料として⽣理⾷塩⽔を使⽤しているのですが、既存のタンクではサビが発⽣している箇所があり、医
薬品の品質への影響を考慮すると製品検査において不安点が多い現状でした。 また、製造⼯程でガラス
ボールフィルター(液体中の気体濃度を増やすためのバブリング装置のガラス製部品)をタンク内に挿⼊
するのですが、撹拌機を使⽤した際にガラスボールフィルターと撹拌機が接触しガラスボールフィルタ
ーが破損してしまうリスクが10回のうち1回ほどあり衛⽣⾯と原料ロスの深刻な問題を抱えていまし
た。
既設タンクの課題 既設タンクの課題
MONOVATE 導⼊事例 ｜ 製薬会社 様 3 / 5
Page4
MONOVATEの選定理由と提案⼒
Q 複数のメーカーを検討される中で、MONOVATEを選んでいただいた決め⼿は何でしたか？
A 1番の決め⼿は現場の課題を深く理解したカスタマイズ製品の対応が優れていることです。 既存のタン
クの製造⼯程をあまり変えたくなかったのでブラッシュアップした形で提案をしていただきました。今
回も問題点となっていたガラスボールフィルターの破損のリスクを考慮して撹拌機の形状や位置、そし
てガラスボールフィルターを⽀えるハンガーの提案もしていただいてすごくよかったです。
既設タンクの課題 カスタマイズ設計による解決策
導⼊効果への期待と今後の展望
Q 新しい設備の導⼊により、どのような改善効果を期待されていますか？
A 医薬品を製造している会社なので、衛⽣⾯に関してはすごく重要な観点です。 今回導⼊したタンクは内
⾯も電解研磨加⼯をしていただいて耐⾷性‧耐久性に関しても既存のタンクと⽐較してすごく改善され
るかたちになりました。 あと、以前はガラスボールフィルターのタンク内の差し込み⽅法に関しても作
業者によってばらつきがある状況でした。その対策でガラスボールフィルターハンガーの取り付けによ
り、ヒューマンエラーを⼤きく防げるので安⼼して⽇々の製造にとりかかることができます。
Q 今後の展開について教えてください。
A 今回の案件でMONOVATEさんのカスタマイズ製品対応の柔軟さを知るきっかけになりました。 今後設備
更新は続けていくので、またご相談ができれば嬉しいです。とにかく私としてはこのタンクの導⼊は⾮
常に満⾜をしています。
MONOVATE 導⼊事例 ｜ 製薬会社 様 4 / 5
Page5
編集後記
【営業コメント】
この度は、MONOVATEをお選びいただき、誠にありがとうございました。 30年使⽤設備のサビ問題
とガラスボールフィルター破損リスクという具体的な課題を、カスタマイズ設計で根本的に解決で
きたことは、私たちにとっても⼤きな学びとなりました。 電解研磨加⼯処理による衛⽣性‧耐久性
向上と専⽤ハンガーによるヒューマンエラー防⽌により、医薬品製造に求められる⾼い品質基準に
お応えできることを確信しております。 今後も製薬業界のお客様の厳格な品質要求にお応えできる
パートナーとして、技術⼒向上に努めてまいります。
今回は、クリーンルーム設備更新という⼤きなプロジェクトを担当されている中、貴重なお時間を
いただき誠にありがとうございました。 ご担当者様の真摯なお⼈柄と、プロジェクトに対する責任
感の強さが印象的で、私たちも⾝の引き締まる思いでした。 今後ともお役に⽴てるよう、精⼀杯努
めてまいります。
粉体‧撹拌‧容器の課題を⾒直しませんか？
お問い合わせ‧ご相談はこちら
図⾯不要‧気軽にご相談ください ｜ www.monovate.co.jp
MONOVATE株式会社 営業部 ⼋潮⼯場（ISO9001認証取得⼯場） 〒340-0811 埼⽟県⼋潮市⼆丁⽬358 TEL 048-996-4221
© MONOVATE Co., Ltd. All rights reserved.
MONOVATE 導⼊事例 ｜ 製薬会社 様 5 / 5