【微生物・ウイルス・胞子にも有効！】残留毒性がなく安全性の高い過酢酸系薬剤Spor-Klenz（スポアクレンズ）

希釈調整して消毒剤を使用する場合 煩わしい！ コスト高い！ 事前にろ過等により 微生物による汚染を 調整して消毒剤を使用する 無菌化処理 受けないように管理 場合は、手順の明記、記録 Spor-Klenz Ready-To-Use スポアクレンズを使用する メリット スポアクレンズRTU スポアクレンズRTU クリーンルーム仕様 EPA 承認製品 Ready-To-Use（希釈操作不要） EPA　Reg. No.1043-119 COA添付 0.2 μmフィルタ滅菌済み PIC/S GMP 準拠 多重包装、ガス滅菌済み※ ※エチレンオキサイド （ 「EOG ガス」とも表記） 1 「殺芽胞剤≠ sporicidal chemical agents」を定期的に使用する 劇 物 フ リ ー の 「 殺 芽 胞 剤 」 PIC/S GMP準拠の 2 無菌性を保証した上で販売されているものを用いる 除染剤 3 作業者の安全確保（安全性の高い薬剤） ご注文情報 型　式 品名・内容 容量 BC-6525M2 スポアクレンズRTU 850㎖×4本 BC-6525M2-01 スポアクレンズRTU ＋ ノズルセット 850㎖×1本　ノズル1個 BC-652873EC　　　　 スポアクレンズ RTU CR （クリーンルーム仕様：多重包装滅菌済み） 946㎖×6本　ノズル6個 BC-652873EC-01　　　　スポアクレンズ RTU CR ＋ ノズルセット （クリーンルーム仕様：多重包装滅菌済み） 946㎖×1本　ノズル1個 BC-087581-4 専用スプレーノズル 4個セット 商品詳細・最新情報は HPでご確認ください フォグアクト BCLEEN（呼称：ビイクリーン） は、広くクリーンルームの無菌 環境モニタリング 【バイオ除染製品】 清浄化を目指した当社のブラン ドです。また、当社クリーンエ パッケージ ンジニアリング事業部における ソリューション 空気清浄・環境モニタリング・ 除染の３要素をパッケージ化し バイオ除染／ チェンジオーバー 空気清浄 たカテゴリーブランドでもあり ます。 小型庫内除染装置 ※輸入元： 　［STERIS日本総代理店］ サンタサーロ & ステリ -プロ ソリューション株式会社 〒650-0034 神戸市中央区京町 83 番地 三宮センチュリービル 5F TEL:078-321-2271　FAX:078-321-2275 ※本カタログに記載の仕様、デザイン等は予告なく変更することがありますので、あらかじめご了承ください。 クリーンエンジニアリング事業部 https://www.nitta.co.jp 大 阪 本 社　 〒556-0022 大阪市浪速区桜川4-4-26 TEL.06-6563-1233　FAX.06-6563-1234 奈 良 工 場　 〒639-1085 奈良県大和郡山市池沢町172 TEL.0743-56-9400　FAX.0743-56-4403 2023.04.KY

PIC/S GMP準拠の過酢酸系除染剤!!　無希釈・無調整ですぐ使用可能　　　　　　　　 スポアクレンズ RTU は、 〉〉 作用機序 本製品は、製薬、バイオテクノロジー、医療製品のクリーン ■ ボトル内においては右図のとおり平衡状態が保たれております。 ルーム環境表面および機器用の殺芽胞剤/除染剤として設計さ ■ 微生物等と接触、もしくは噴霧した際に遊離した活性酸素や各種ラジ れました。 カルが、微生物内 SH 基や S-S 結合を破壊することで殺菌作用を示すと 米国環境保護省（EPA）の承認製品で、医薬品製造、化粧品、 いわれております。 食品分野だけでなく実験動物研究施設を含む研究施設でも使 用可能です。 含有量 〉〉 特長 過酢酸 0.08 % ■ 米国環境省EPAに認可された「低温滅菌剤」※1 過酸化水素 1.00 % ■ PIC/S　GMP準拠の「殺芽胞剤」 　　　　　　　　　 （ウイルス、微生物、胞子、芽胞に有効） 不活性成分 98.92 % ■ 優れた生分解性、高い安全性の薬剤 ■ 有害なホルムアルデヒドやグルタールアルデヒドを含みません スポアクレンRTU スポアクレンRTU CR クリーンルーム仕様 ■ 過酸化水素の含有量も1%以下（医療用外劇物に該当せず） ■ 残留毒性がなく、廃棄も容易 〉〉 効果・安全性 環境毒性試験 ■ 0.22 μmのフィルターろ過済み ※1　Reg. No.1043-119 ■ スポアクレンズRTUは、他の過酢酸系除菌剤と異 試験項目 結　果 スポアクレンズRTU クリーンルーム仕様 なり、非常に低濃度での過酸化水素及び過酢酸含 急性吸入毒性（噴霧使用） 致死濃度 :13,439 mg/ｍ3以上 有量で安定して高い殺菌効果を発揮します。 初期皮膚刺激性 皮膚反応なし ISOクラス5とクラス7専用のEtOガス処理※済み、2重包装の過酢酸系除菌剤 ■ 有効成分「過酢酸」は、生分解性が高く、残留毒 急性皮膚毒性 LD50 ＝20 g/kg　無毒 性もございません。 EtOガス処理済みの2重包装により、 2重目の包装開封 初期目刺激性 目の刺激あり 高い清浄エリアへの外側に付着した塵の持込を防止します グレードCの入口で、2重目の包装を開封 急性経口毒性 LD50 ＝5 g/kg 　ISOクラス5とクラス7専用のクリームルーム仕様のスポアクレンズRTUは、 単回静脈内投与毒性試験 LD50＝3,389 mg/kg EtOガス処理済みの2重包装により、高い清浄エリアに持ち込む際に外部の パッケージを取り除くことで、外部に付着したカビや塵などの持ち込みを 1重目の包装開封 防ぎます。 EtOガス処理後では、殺胞子評価試験で Log 6のリダクションが確認されています。 グレードCからグレードB（細胞調製ユニット） （ANSI／ AAMI／ ISO11135:2007 試験法）処理後の残留 EtOは ISO109937に適合しています。 に持ち込む際に1重目の包装を開封 〉〉 材質適合性 適合材質 ※エチレンオキサイド（「EOGガス」とも表記） ■ スポアクレンズ RTUは、製造施設にあるほとんど 金属 プラスチック エラストマー ホルマリンの代替剤や作業者に安全な薬剤をお探しの方に （薬剤の空間噴霧の場合） の非多孔質表面に使用できます。（右表 : 適合性 ステンレス プラスチックポリプロピレン シリコンゴム 確認） アルミ合金 テフロン ■ 鉄、銅、真鍮などの金属を腐食する性質があります。 過 酢 酸 過酸化水素 ホルムアルデヒド ABS 右表にない材質は使用前に適合性試験をお勧めし 殺菌効果 〇 〇 △（ 耐性菌報告あり） ます。 ポリエチレン 安全性 ×劇物（6％以上） ×発がん性 PVC 残留毒性 なし あり あり ポリカーボネート 金属腐食性 あり※ あり あり Tygon 後処理 排気・（拭き取り） 中和・拭き取り 中和・排気・拭き取り 対象エリアの養生 簡易 厳重 厳重 STERIS 社の製造する Spor-Klenz RTU は、 Actril（ EPA Reg No 52252-7) の後継製品です。 その他 酢酸臭（感知可能） 無臭（危険） 刺激臭 ※FOGACTのドライフォグ噴霧と湿度管理により、リスクを軽減可能