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【長期保管OK!高品質な除染判定ツール】過酢酸除染バリデーションツール

製品カタログ

バイオロジカルインジケーター(BI)は、除染効果を評価するために使用される微生物を含む試験体です。

■ PIC/S GMP や日本薬局方準拠の評価方法
■ ニッタ過酢酸除染システムでの除染評価で性能を確認済み!※自社検証
■ 冷蔵保存不要! ※室温保存
■ 培地の色の変化で除染効果を簡単判定

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このカタログについて

ドキュメント名 【長期保管OK!高品質な除染判定ツール】過酢酸除染バリデーションツール
ドキュメント種別 製品カタログ
ファイルサイズ 1.4Mb
登録カテゴリ
取り扱い企業 ニッタ株式会社 (この企業の取り扱いカタログ一覧)

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このカタログの内容

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長期保管 OK! 高品質な除染判定ツール 過酢酸除染バリデーションツール バイオロジカルインジケーター(BI)は、除染効果を評価するため に使用される微生物を含む試験体です。 除染剤に対して高い抵抗性を持つ菌を担持させた BIを、除染対象 の空間や設備内に配置し、除染後に回収して培養します。生菌の 有無を確認することで、除染の有効性を科学的に判定できます。 特長 ▶ PIC/S GMPや日本薬局方準拠の評価方法 培養培地 ▶ ニッタ過酢酸除染システムでの除染評価で性能を確認済み!※1 ▶ 冷蔵保存不要! ※2 ▶ 培地の色の変化で除染効果を簡単判定 用途 芽胞菌使用※3 保管条 件:室温 15℃~ 30℃ 菌   数 : 2段階(106cfu、もしくは 104cfu) 成績証明書:あり BI 使用方法 1 バイオロジカルインジケーター(BI)を除染対象エリアに設置 する。 2 BIごと除染を行い、除染後に BIを回収する。 3 BI のタイベック袋からステンレス皿を取り出して TSB 培地に入 れ、55~ 60℃で 7日間培養する。 4 7日後に、TSB 培地の色が黄色く変化すれば陽性、紫色であれ ば陰性判定。 ※1 ニッタ除染システムでの試験済み(自社検証) 培養前 培養後 ※2 室温保存 ※3 日本薬局方準拠 指標菌 : Geobacillus stearothermophilus Cell Line (ATCC) 12980 陽性(+):黄色 陰性(ー):紫色
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内容物 ▶ バイオロジカルインジケーター(BI)× 50枚 ▶ BI培養液体培地 × 50本 豆 知識 培養温度が 55℃~ 60℃の芽胞のため、常在菌の影響を受けにくく、 信頼性の高い確認が可能です。指標菌は特殊紙の中に入っており、気 体の流出入は容易にできますが、外部からの微生物の混入や内部から の芽胞菌の飛散はありません。 培養培地 BI 高い品質と信頼性 ▶ 製造メーカーである True Indicating社の製造施設は以下の認証を取得    1. ISO 13485※1    2. ISO 11138-1※2 ※1 医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)に関する国際規格 ▶ FDA登録番号:3017524825 ※2「滅菌プロセス用バイオロジカルインジケーターの一般要求事項」を定めた国際規格 注文情報 型 式 製   品 仕 様 BC-SDGT-06 過酢酸除染バリデーションツール BI_06 6Log BI 100枚、スチールディスク6mm、 Tyvek Pouch BC-SDGT-04 過酢酸除染バリデーションツール  4Log BI 100枚、スチールディスク6mm、 BI_04 Tyvek Pouch BC-PGM-100 過酢酸除染 バリデーションツール TSB培地 TSB培地 100本 バイオ除染製品 商品詳細・最新情報は BCLEEN(呼称:ビイクリーン)は、広 環境モニタリング HPでご確認ください くクリーンルームの無菌清浄化を目指 した当社のブランドです。 パッケージ また、当社クリーンエンジニアリング ソリューション 事業部における空気清浄・環境モニタ 安全に関するご注意 バイオ除染/ リング・除染の3要素をパッケージ化 チェンジオーバー 空気清浄 ご使用の際は取扱説明書をよくお読みのうえ したカテゴリーブランドでもあります。 正しくお使いください。 ※表示価格に消費税は含まれておりません。 ※本カタログに記載の仕様、デザイン、価格等は予告なく変更することがありますので、あらかじめご了承ください。 クリーンエンジニアリング事業部 https://www.nitta.co.jp 大 阪 本 社  〒556-0022 大阪市浪速区桜川4-4-26 TEL.06-6563-1233 FAX.06-6563-1234 奈 良 工 場  〒639-1085 奈良県大和郡山市池沢町172 TEL.0743-56-9400 FAX.0743-56-4403 東 京 支 店  〒104-0061 東京都中央区銀座8-2-1 TEL.03-4332-1399 FAX.03-6744-2703 2025.11.KY