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バイオロジカルインジケーター(BI)は、除染効果を評価するために使用される微生物を含む試験体です。
■ PIC/S GMP や日本薬局方準拠の評価方法
■ ニッタ過酢酸除染システムでの除染評価で性能を確認済み!※自社検証
■ 冷蔵保存不要! ※室温保存
■ 培地の色の変化で除染効果を簡単判定
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このカタログについて
| ドキュメント名 | 【長期保管OK!高品質な除染判定ツール】過酢酸除染バリデーションツール |
|---|---|
| ドキュメント種別 | 製品カタログ |
| ファイルサイズ | 1.4Mb |
| 登録カテゴリ | |
| 取り扱い企業 | ニッタ株式会社 (この企業の取り扱いカタログ一覧) |
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このカタログの内容
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長期保管 OK! 高品質な除染判定ツール
過酢酸除染バリデーションツール
バイオロジカルインジケーター(BI)は、除染効果を評価するため
に使用される微生物を含む試験体です。
除染剤に対して高い抵抗性を持つ菌を担持させた BIを、除染対象
の空間や設備内に配置し、除染後に回収して培養します。生菌の
有無を確認することで、除染の有効性を科学的に判定できます。
特長
▶ PIC/S GMPや日本薬局方準拠の評価方法 培養培地
▶ ニッタ過酢酸除染システムでの除染評価で性能を確認済み!※1
▶ 冷蔵保存不要! ※2
▶ 培地の色の変化で除染効果を簡単判定
用途
芽胞菌使用※3
保管条 件:室温 15℃~ 30℃
菌 数 : 2段階(106cfu、もしくは 104cfu)
成績証明書:あり BI
使用方法
1 バイオロジカルインジケーター(BI)を除染対象エリアに設置
する。
2 BIごと除染を行い、除染後に BIを回収する。
3 BI のタイベック袋からステンレス皿を取り出して TSB 培地に入
れ、55~ 60℃で 7日間培養する。
4 7日後に、TSB 培地の色が黄色く変化すれば陽性、紫色であれ
ば陰性判定。
※1 ニッタ除染システムでの試験済み(自社検証) 培養前 培養後
※2 室温保存
※3 日本薬局方準拠 指標菌 : Geobacillus stearothermophilus Cell Line (ATCC) 12980 陽性(+):黄色
陰性(ー):紫色
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内容物
▶ バイオロジカルインジケーター(BI)× 50枚
▶ BI培養液体培地 × 50本
豆 知識
培養温度が 55℃~ 60℃の芽胞のため、常在菌の影響を受けにくく、
信頼性の高い確認が可能です。指標菌は特殊紙の中に入っており、気
体の流出入は容易にできますが、外部からの微生物の混入や内部から
の芽胞菌の飛散はありません。
培養培地 BI
高い品質と信頼性
▶ 製造メーカーである True Indicating社の製造施設は以下の認証を取得
1. ISO 13485※1
2. ISO 11138-1※2
※1 医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)に関する国際規格
▶ FDA登録番号:3017524825 ※2「滅菌プロセス用バイオロジカルインジケーターの一般要求事項」を定めた国際規格
注文情報
型 式 製 品 仕 様
BC-SDGT-06 過酢酸除染バリデーションツール BI_06 6Log BI 100枚、スチールディスク6mm、
Tyvek Pouch
BC-SDGT-04 過酢酸除染バリデーションツール 4Log BI 100枚、スチールディスク6mm、
BI_04 Tyvek Pouch
BC-PGM-100 過酢酸除染 バリデーションツール TSB培地 TSB培地 100本
バイオ除染製品
商品詳細・最新情報は
BCLEEN(呼称:ビイクリーン)は、広 環境モニタリング HPでご確認ください
くクリーンルームの無菌清浄化を目指
した当社のブランドです。 パッケージ
また、当社クリーンエンジニアリング ソリューション
事業部における空気清浄・環境モニタ 安全に関するご注意
バイオ除染/
リング・除染の3要素をパッケージ化 チェンジオーバー 空気清浄 ご使用の際は取扱説明書をよくお読みのうえ
したカテゴリーブランドでもあります。 正しくお使いください。
※表示価格に消費税は含まれておりません。
※本カタログに記載の仕様、デザイン、価格等は予告なく変更することがありますので、あらかじめご了承ください。
クリーンエンジニアリング事業部
https://www.nitta.co.jp
大 阪 本 社 〒556-0022 大阪市浪速区桜川4-4-26
TEL.06-6563-1233 FAX.06-6563-1234
奈 良 工 場 〒639-1085 奈良県大和郡山市池沢町172
TEL.0743-56-9400 FAX.0743-56-4403
東 京 支 店 〒104-0061 東京都中央区銀座8-2-1
TEL.03-4332-1399 FAX.03-6744-2703
2025.11.KY