従来のピペット操作を最大89%削減！操作ミスの軽減に＜Sievers エンドトキシン計 Eclipse＞

エンドトキシン計 Sievers Eclipse

Sieversはエンドトキシン試験に革命を起こします エンドトキシンはグラム陰性菌の細胞壁を構成するリポ多糖です。強力な毒性があり、血液中に混入すると 発熱や血圧低下などの生体反応を引き起こします。不活化するためには250℃で30分以上の滅菌処理が必要 です。注射剤や医療機器にエンドトキシンを残さないために厳しい分析要件や規制要件があります。 エンドトキシン計 Sievers Eclipseは、革新的な設計により、USP / EP / JPの要件を満たしつつ、ピペット 操作数を大幅に減らし、アッセイのセットアップ時間を大幅に短縮します。さらに、ライセート試薬の使用量 を大幅に削減することで、カブトガニの生態保護にも貢献します。 簡単操作 / 分析性能 / 効率向上 セットアップ時間 最大 Sievers Eclipseのマイクロプレートにはエンドトキシン 85％ 標準品とポジティブコントロール（PPC）が事前に組み 込まれており、セットアップを劇的に合理化します。ア 削減 ッセイのセットアップ時間は9分間になります。 ピペット操作 最大 Sievers Eclipseは必要なピペット操作の回数が少ないた 89％ め、反復操作による作業者の疲労と負荷のリスクが減少 します。さらに、ピペット操作によるヒューマンエラー 削減 と汚染のリスクを低減した正確な結果が得られます。 ライセート試薬 最大 Sievers Eclipse独自の液体分注機能により、ライセート 90％ 試薬の使用量は1.0 mLだけで済み、高価なライセート試 薬の使用量を最大で90％削減できます。ライセート試薬 削減 は市販品を使用できます。 特許を取得した独自のマイクロ流体技術 Sievers Eclipseは、特許を取得した独自のマイクロ 流体技術により、カイネティック比色アッセイを大幅に 合理化しました。マイクロプレートは5個の標準品セグ メントと21個のサンプルセグメントで構成されていま す。各セグメントにはさらに4個のウェルがあり、マイ クロプレートの回転による遠心力で各ウェルに均等に液 体を分配できます。マイクロプレートは常温で18ヶ月 間保存可能です。 マイクロプレートの構造 • 標準品セグメント エンドトキシン一次標準品（RSE）が充填済み 検量線は以下の濃度から3点以上を選択する ポジティブコントロール 0.005 / 0.05 / 0.5 / 5 / 50 EU/mL 各濃度につき3回測定 サンプル ネガティブコントールは各標準品の濃度毎に測定 • サンプルセグメント 充填済みの標準品 マイクロプレート1枚で最大21サンプル測定可能 ネガティブコントロール 各サンプルにつき2回測定 ポジティブコントロール（PPC）が充填済み（0.5 EU /mL） サンプルセグメント 標準品セグメント 各PPCにつき2回測定

検出器 • 温度制御機能（37±1℃） • 光学的変化を検出 • ソフトウェアとの安全な通信 ソフトウェア • データインテグリティ & マイクロプレート 21 CFR Part 11の要件に対応 • 革新的なマイクロ流体技術 • 柔軟なアクセス管理 • 標準品＆PPCが充填済み • 電子署名機能 • 正確で簡単な操作 • 監査証跡機能 測定手順 1. 検量線作成のための標準品セグメントに試薬調製水 55 µLをピペットで添加し、残りの21セグメントに 各サンプルを55 µLずつ添加します。 2. マイクロプレートの中央にライセート試薬を1.0 mL 添加します。 3. マイクロプレートが回転して、試薬とサンプルが各 ウェルに1:1の比率で自動分注＆混合されます。 4. 溶液が均一になったら、405 nmで各ウェルの吸光 度を5秒毎に読み取ります。 • アッセイ開始までのピペット操作は最大27回 • セットアップ時間は9分間 • ライセート試薬の使用量を最大90％削減 60 分 10 mL 242 回 27 回 9 分 1 mL セットアップ時間 試薬の使用量 ピペット操作数 業界標準 Eclipse アッセイの進捗状況が分かりやすい 従来の試験方法との比較 エコグラフ

仕様 システム 測定原理 カイネティック比色法 検出方式 吸光度 測定範囲 0.005 ～ 50 EU/mL 再現性 CV 15％ 以内 精度 50 ～ 200 ％ サンプルタイプ 液体のみ 校正頻度 最大12カ月 分析時間 最大2時間 サンプル温度 37 ± 1℃ 周辺温度 17 ～ 30℃ サンプル数 最大21サンプル（N=2） ※ポジティブコントロール（N=2）を含む 温度管理 37 ± 0.5℃ 光源 LED光源 流体障害検出 1450 nm 光学的精度 期待値の±5％以内 光学的直線性 R値 0.980以上 測定波長 405 nm 読み取り間隔 5秒 測定器 出力 デジタル出力（USB経由） 表示 OLED 電源要件 100～240 VAC, 70W, 50/60 Hz T 8 A 250 VAC ヒューズ 5 x 20 mm ヒューズ Littelfuse 218008 または Cooper Bussmann S506-8-Rのみ 寸法 H: 17.5cm × W: 35.1cm × D: 50.3cm 重量 10 kg UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016 CSA C22.2#61010-2-020 CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2 IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2 安全認証 UL 61010-2-010:2015Ed.3 IEC 61010-2-010:2003Ed.2 UL 61010-2-020:2016Ed.3 IEC 61010-2-020:2016Ed.3 CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3 測定環境 最大相対湿度 85％まで 結露しないこと 最大高度 3,000 m 汚染度 2 *記載の製品に関しては改良のため予告なく仕様変更する場合もありますのでご了承下さい お問い合わせ先