【導入事例・納入実績】医薬品・バイオテクノロジー業界向け リアルタイムワイヤレス温度ロガー

滅菌バリデーション業務の効率化・コスト削減ができる 医薬品・バイオテクノロジー業界向け リアルタイムワイヤレス温度ロガー このような課題はありませんか？ 熱電対などの有線システムはセンサー設置に時間がかかりすぎる… バリデーション実施後もレポートの作成が大変。本来の業務に集中 できない… 無線ロガーシステムを導入してみたいが、初期費用が高すぎる… Livesのリアルタイム温度ロガーは初期費用を抑えつつ 滅菌バリデーションの効率化・コスト削減ができます 特長1 特長2 特長3 ロガーを庫内に置くだけ！ Part 11対応ソフトで 初期費用を抑える バリデーションを レポート作成を簡単に エントリーパッケージを 劇的に時短 ご用意 有線センサーを使用したバリデー Livesのソフトウェアは全てPart 11 リアルタイム温度ロガーをより多く ションは、センサー設置に多くの時 に対応しています。合格基準やテン のお客様にご利用いただきたく、 間が必要となります。リアルタイム プレートを事前に設定することによ Livesでは滅菌バリデーションに必要 温度ロガーは、データモニタリング り、ワンクリックでのレポート作成 な機能を有しながら価格を抑えたエ 機能はそのままに、滅菌バリデー が可能です。F値計算や統計値の計算 ションに費やす時間を劇的に短縮し など滅菌バリデーションに必要な機 ントリーパッケージをご用意いたし ます。 能が豊富にございます。 ました。 次ページでリアルタイム温度ロガー導入事例をご紹介します➡

お客様の声 国内大手製薬メーカー様：滅菌バリデーションを効率化し、本来の業務に集 中できるようになりました。 注射剤の生産量が増加したことでスケジュールがタイトになり、滅菌バリデーションの効率化のために 温度ロガーを導入しました。センサーの準備にかかる時間は約半分になりました。滅菌バリデーション 以外にもSIPやフリーザー・凍結乾燥機の温度測定など、様々な用途に利用しています。 バリデーションサービス受託企業様：レポート作成機能やリアルタイムモニ タリングで、より多くのバリデーションをこなせるようになりました。 従来のバリデーション業務では、Excelを使用したレポートの作成に長い時間を費やしてきました。プリ セットした条件で自動計算できるため間違いもなく、Part 11対応で医薬品メーカー様向けのレポートも 安心して作成できます。これまではデータ読み出し式の温度ロガーを使用しており、測定終了後に最初 からやり直す場面もありましたが、リアルタイムモニタリングにより測定中にスムーズに対応できるよ うになりました。 温度ロガー導入実績（グローバル） FAQ Q. ロガーの定期校正は国内で実施できますか？ A. 弊社の大阪事業所で実施可能です。ご要望に応じて、前校正・後校正も対応しております。 Q. ロガーの定期校正中に代替品をレンタルすることはできますか？ A. はい、可能です。弊社では温度ロガーのレンタルサービスもご案内しており、オートクレーブやフ リーザーのバリデーションにお使いいただける温度ロガーを国内に豊富に所有しております。 Q. 制御ソフトウェアはPart 11に対応していますか？ A. エントリーパッケージのLiteバージョンも含め、弊社のソフトウェアは全てPart 11に対応しており ます。監査証跡、電子署名、ユーザー権限設定などが可能です。 Q. ロガー形状やセンサーのカスタマイズに対応してもらえますか？ A. お客様のご要望とアプリケーションに応じてカスタマイズ案をご提案いたします。お気軽にご相談く ださい。 03‒6804-8079 株式会社ライブズ・インターナショナルジャパン E-Mail. info@lives-international.co.jp 〒151-0063 東京都渋谷区富ヶ谷1-14-14-4階 URL：www.lives-international.com/ja