医薬品・医療機器添付文書作成管理システム PMDOC X（パムドック エックス）

医薬品・医療機器添付文書作成管理システム パ ム ド ッ ク エックス 新記載要領 とXML化 に対応 医薬品・医療機器情報を X M Lワンソースで管理 関連する 6種類のフォーマットをボタン1つで実現 医薬品・医療機器情報のドキュメント作成と管理をサポートします PMDOC X（パムドック エックス）はXML 出力可能な6種類のフォーマット をベースとした医薬品・医療機器情報の ドキュメントマネジメントシステムです。 1. XML / SGML PMDA提出用 医薬品・医療機器情報をXMLワンソース 2. PDF PMDA提出用 / 印刷用（PDF/ X-1a） で管理し、関連する6種類のフォーマッ 3. HTML PMDA表示確認用 / ホームページ公開用 トをボタン1つで実現します。一度の改訂 業務で、当局提出用や社内用などの各ドキュ 4. テキストファイル 　　　　　　　　　－ メントに反映、出力ができます。製品情報 医薬品新記載要領の改訂用 / *包装用ラベル ( ) の一元管理で製薬、医療機器メーカー様 5. * Word / *お知らせ文書 / *インタビューフォーム のドキュメント作成、管理業務をサポー トいたします。 6. * InDesign 印刷用 *オプション機能です。

主な機能 XML SGML PD F Word Word etc. 6種類のフォーマットを出力 Wordの取り込み / 書き出し ボタン1つで自動組版 一度の改訂で、当局提出用や社内用など あらかじめ弊社でご用意したテンプ 自動組版でレイアウトを行うので、編集 各ドキュメントに反映、出力ができます。 レートでWordの取り込み/書き出しが 者は改訂業務だけに集中できます。 ワンソースマルチユースにより、業務の 可能です。 編集者のスキルに影響しない、統一さ 工数を削減、手作業によるミスを抑制し、 * 包装用ラベル/お知らせ文書/インタビュー れた仕上がりの綺麗なレイアウトがボ 各ドキュメント間の整合性を守ります。 フォームへの書き出しはオプション機能です。 タン1つで可能です。 Old New 詳細な新旧比較 承認ワークフロー 簡単な文書編集 改訂前後の詳細な新旧比較で承認業務 運用に合わせた柔軟な承認ルート設 PDFの出力レイアウトを確認しながら編 をアシストします。文言だけでなく、画像 定で、承認業務の効率化を図ります。 集します。文言の編集はレイアウト結果か や段落なども分かりやすく比較表示しま ら直接行えるので、タグを意識しない作 す。業務の効率化やミスの早期発見にも 業が可能です。タグ付き文書に不慣れな 役立ちます。 方でもストレスなく編集できます。 PMDOC Xサーバ版 動作環境 医薬品・医療機器添付文書作成管理 Windows7 OS 以降 PDFビューア（Adobe Readerなど） システムPMDOC Xは、組織的な運用 に対応したサーバ版もご提供可能で その他 NEXTPublishe（r XML編集ツール） す。お気軽にお問い合わせください。 Web IE / Chrome DSSSLprin（t 自動組版ツール） ブラウザ / Edge 開発/販売元 ネクストソリューション（株） 〒182-0026 東京都調布市小島町1-1-1 UECアライアンスセンター313 T e l : 0 4 2 - 4 9 8 - 1 8 1 1 F a x : 0 4 2 - 4 9 8 - 1 5 0 0 M a i l : s a l e s _ n e x t @ n e x t s o l u t i o n . c o . j p w w w . n e x t s o l u t i o n . c o . j p