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医薬品・医療機器添付文書 作成管理システム パムドックライト

製品カタログ

添付文書をXMLワンソースで管理。関連する9種類のフォーマットをボタン1つで実現。

『PMDOC Lite(パムドック ライト)』は、XMLをベースとした添付文書作成・管理システムです。
添付文書をXMLワンソースで管理し、SGMLはもちろん、印刷用PDF、HTMLなど、関連する9種類のフォーマットをボタン1つで実現できます。

【特長】
■添付文書をXMLワンソースで管理
 複数のソースが必要ないため、作成や改訂時におけるコスト・効率・品質すべてを総合的に向上させることができます。

■添付文書に関連する9種類のフォーマットをボタン1つで実現。
 SGMLはもちろん、印刷用PDF、HTMLなど、関連する9種類のフォーマットをボタン1つで実現できます。

□2019年4月より予定されている、添付文書の新記載要領とXML化への対応準備も進めております。

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このカタログについて

ドキュメント名 医薬品・医療機器添付文書 作成管理システム パムドックライト
ドキュメント種別 製品カタログ
ファイルサイズ 989.6Kb
登録カテゴリ
取り扱い企業 ネクストソリューション株式会社 (この企業の取り扱いカタログ一覧)

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このカタログの内容

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パ ム ド ッ ク ラ イ ト 医薬品医療機器添付文書 作成管理システム 医薬品・医療機器添付文書の作成と管理を強力にサポート 自動で9種類のファイル作成! 一度の編集で最大9種類のファイル、SGMLはもちろん、 PDF、インタビューフォーム、お知らせ文書、包装用ラベル の出力が可能です。 充実した管理! 添付文書情報の一元管理ができるため、自社で版管理が 容易になります。 自動で新旧比較! 改訂前後の添付文書を比較した詳細な差分を表示する ことができ、承認作業をアシストします。 簡単な文書編集! 改訂時の編集環境は、 ①ワードでの編集環境 PMDOCLite 起動時の画面 ②レイアウトを確認できる XML環境 から選べるため、よりスピーディーな改訂対応が可能です。 『 』( パムドックライト) はXMLをベースとした医薬情報の ドキュメントマネジメントシステムです。 簡単な情報検索! 製薬メーカー様、医療機器メーカー様、体外診断用医薬品メーカー様の医薬 情報の添付文書作成および管理業務を強力に支援いたします。 添付文書固有の掲載項目に対する複合検索が可能です。 PMDOCLiteの主な機能 ●添付文書データ(SGML +画像)の管理機能 ●添付文書データの編集機能 ●編集による差分の表示機能 ●添付文書内のデータ検索機能 ●添付文書の他ファイル形式への変換機能 ・SGML ファイル(PMDA提出用) ・テキストファイル ・PDF ファイル(PMDA提出用・印刷版下用) ・HTML ファイル(PDF 風・PMDA風) ●周辺資料のWord ファイルへの自動出力機能 画像ファイル管理画面 ・インタビューフォーム ・お知らせ文書 ・包装用ラベル 差分表示画面
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『PMDOCLite』を利用した添付文書の情報管理とは? 文書管理 SGMLファイル・画像ファイルを一元管理 改定作業 レイアウトを随時確認しながらの編集(NEXTPublisher) ワードによる入力環境 (SGML Creator)※ ※医療機器及び体外診断用医薬品添付文書のみ ファイル 出力 一度の編集で9種類の関連資料ファイルを作成 ! ①PDFファイル (印刷版下用 PDFX-1a に準拠 ) ② PDFファイル (PMDA提出用 ) ③表示確認用HTML(PMDA公開用形式 ) ④ホームページ公開用HTML(PDF形式 ) ⑤ SGMLファイル ⑥テキストファイル ⑦包装用ラベル ⑧お知らせ文書 ⑨インタビューフォーム 開発・販売元 ネクストソリューション株式会社 http://www.nextsolution.co.jp 〒182-0026 東京都調布市小島町1- 1- 1        UECアライアンスセンター3F TEL 042-498-1811  FAX 042-498-1500 Ⓒ 2010-2018 NEXTSOLUTION CO.,LTD.